Анализ объединённых данных, полученных в двух рандомизированных многоцентровых клинических исследованиях, показал, что 5-дневный курс лечения новым пероральным антибиотиком из группы кетолидов телитромицином в дозе 800 мг один раз в день не уступает по эффективности 10-дневным курсам терапии феноксиметилпенициллином в дозе 500 мг три раза в день или кларитромицином в дозе 250 мг два раза в день внутрь при тонзиллофарингите, вызванном бета-гемолитическим стрептококком серогруппы А.
В рамках выполнения программы клинических исследований нового антибиотика из группы кетолидов - телитромицина (Кетек®, Aventis) - было выполнено два рандомизированных многоцентровых исследования III фазы, сравнивающих эффективность 5-дневного курса телитромицина с 10-дневными курсами феноксиметилпенициллина или кларитромицина при тонзиллофарингите, вызванном бета-гемолитическим стрептококком серогруппы А (БГСА).
Пациенты в возрасте 13 лет и старше с острым БГСА-тонзиллофарингитом были рандомизированы в группы терапии телитромицином в дозе 800 мг один раз в сутки в течение 5 дней (430 пациентов), феноксиметилпенициллином в дозе 500 мг три раза в сутки в течение 10 дней (197 пациентов) или кларитромицином в дозе 250 мг два раза в сутки в течение 10 дней внутрь (231 пациент).
В результате бактериологического исследования мазков из зева, полученных при включении пациентов в исследование, было выделено 590 штаммов БГСА (Streptococcus pyogenes). У всех выделенных штаммов проводили определение чувствительности к антибиотикам in vitro с определением МПК телитромицина, кларитромицина и азитромицина. Активность телитромицина in vitro была выше активности, чем активность кларитромицина и азитромицина (МПК50/90 = 0,03/0,06 мкг/мл vs 0,06/0,06 и 0,12/0,25 мгк/мл, соответственно), включая эритромицинорезистентные штаммы БГСА.
При оценке эффективности терапии после окончания лечения на 16-23 день исследования оказалось, что удовлетворительный бактериологический эффект был достигнут у 88,3% (234/265) пациентов из группы лечения телитромицином и у 88,6% (225/254) пациентов, получавших препараты сравнения. В целом, эрадикация БГСА была отмечена в 88,7% (235/265) случаев при лечении телитромицином и в 89,0% (226/254) - при применении препаратов сравнения. Показатели клинической эффективности терапии телитромицином и препаратами сравнения, оцененные после окончания лечения (на 16-23 день исследования), были 93,6% (248/265) и 90,9% (220/242), соответственно.
В целом, телитромицин отличался хорошей переносимостью. Среди выявленных нежелательных явлений, возможно связанных с терапией исследуемым препаратом, большинство составляли лёгкие расстройства функции желудочно-кишечного тракта.
В обеих группах терапии было отмечено только несколько случаев отмены препаратов вследствие развития нежелательных явлений.
Таким образом, анализ объединенных данных показал, что 5-дневный курс лечения телитромицином в дозе 800 мг один раз в сутки не уступает по эффективности 10-дневным курсам терапии феноксиметилпенициллином в дозе 500 мг три раза в сутки или кларитромицином в дозе 250 мг два раза в сутки внутрь при тонзиллофарингите, вызванном бета-гемолитическим стрептококком серогруппы А.
Norrby S.R., Quinn J., Rangaraju M., Leroy B.
Evaluation of 5-day therapy with telithromycin, a novel ketolide antibacterial, for the treatment of tonsillopharyngitis.
Clin Microbiol Infect. 2004; 10(7): 615-23
