Бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ) используется во всем мире в качестве вакцины от туберкулёза. По результатам различных контролируемых исследований, эффективность вакцины варьирует в широких пределах, причём длительность защитного эффекта вакцины оценить затруднительно. Анализ многолетней заболеваемости после масштабного плацебо-контролируемом клинического исследования вакцины в 1935-38 гг. показал, что протективный эффект сохраняется в течение 60 лет после проведения вакцинации.
Бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ) представляет собой аттенуированный штамм Mycobacterium bovis, используемый по всему миру в качестве вакцины от туберкулёза. По результатам различных контролируемых исследований, эффективность вакцины варьирует в широких пределах, а по результатам мета-анализа вакцина снижает риск туберкулёза на 50%. Тем не менее, длительность протективного эффекта вакцины оценить затруднительно.
С целью оценки длительности защиты от туберкулёза после вакцинации БЦЖ был проведён анализ данных с 1948 по 1998 гг. по заболеваемости американских индейцев и коренных жителей Аляски, принявших участие в плацебо-контролируемом клиническом исследовании вакцины в 1935-38 гг. В исследовании приняли участие дети и взрослые в возрасте от 1 месяца до 20 лет без патологии органов грудной клетки по данным рентгенографии и отрицательной туберкулиновой пробой. Опытную группу составили 1483 человека, контрольную - 1309.
Из 102 зарегистрированных случаев заболевания туберкулёзом 36 было в БЦЖ-группе и 66 - в контрольной группе. Заболеваемость составила 66 и 138 на 100000 населения в год в опытной и контрольной группах соответственно.
Эффективность вакцины составила 52% (95% доверительный интервал (ДИ), 27-69%). Эффективность значительно не отличалась при учёте возраста, проведения бустерной вакцинации, хронических заболеваний, последующей профилактики изониазидом, племенной принадлежность привитого, штамма БЦЖ, дозы.
Слабое, статистически недостоверное снижение эффективность вакцины отмечено с годами. Снижение было более значительным среди мужчин по сравнению с женщинами.
Эффективность вакцины в отношении предотвращения смерти среди заболевших туберкулёзом составила 44%. Вакцина также предотвращала множественные эпизоды туберкулёза среди инфицированных (эффективность 89%, 95% ДИ, 53%-99%).
Возможным объяснением уменьшения эффективности вакцины в последние годы исследования может быть снижение в этот период первичной заболеваемости и роста доли реактивации инфекции.
По результатам исследования вакцина БЦЖ имеет хороший протективный эффект в отношении туберкулёза, сохраняющийся до 60 лет после вакцинации.
N.E. Aronson et al.
Long-term efficacy of BCG vaccine in American Indians and Alaska Natives: a 60-year follow-up study.
JAMA 2004; 291: 2086-91
