Антибиотики и антимикробная терапия


Живая противогриппозная вакцина не одобрена FDA
Дата: 2001-08-24 09:00:00
Тема: Иммунология и иммунопрофилактика


Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) не одобрило применение живой противогриппозной вакцины FluMist, которая выпускается компанией Aviron, Inc. в виде назального спрея.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) не одобрило применение живой противогриппозной вакцины FluMist, которая выпускается компанией Aviron, Inc. в виде назального спрея.

Несмотря на то, что по данным результатов клинических исследований, проводимых компанией Aviron, Inc. эффективность профилактики гриппа вакциной FluMist составляет у здоровых детей старше 15 месяцев и взрослых 87-93%, нет четких и убедительных данных, подтверждающих безопасность ее применения.

Ежегодно в США вакцинируется против гриппа около 70 млн. человек. Несмотря на это, из-за гриппа ежегодно госпитализируется более 100000 пациентов в США, около 20000 погибают от этой инфекции.

Несомненно, в связи с более удобным способом применения интраназальная вакцина имеет значительное преимущество перед инъекционными формами противогриппозных вакцин.

В настоящее время живые противогриппозные вакцины производятся и применяются только в России и Китае.

В случае подтверждения профиля безопасности вакцины FluMist и одобрения FDA она появиться на рынке для профилактики гриппа в сезон 2002-2003 гг.


Источник



Эта статья опубликована на сайте Антибиотики и антимикробная терапия
http://resistance.ru/

URL этой статьи: http://resistance.ru/index.php?article=494