Согласно объединённому анализу результатов 2-х проспективных, рандомизированных, многоцентровых, с маскированием данных для наблюдателя, двойных слепых исследований (RECLAIM 1 и 2) цефтазидим/авибактам в сочетании с метронидазолом характеризовался не меньшей эффективностью и безопасностью (non-inferiority) в сравнении с меропенемом в терапии взрослых пациентов (≥18 лет) с осложнёнными интраабдоминальными инфекциями (оИАИ).

Из 1149 пациентов 1066 пациентов было рандомизировано в одну из групп терапии: I группа — цефтазидим/авибактам (2,0/0,5 г в виде 2-часовой в/в инфузии каждые 8 часов) + метронидазол, II группа — меропенем (1000 мг в виде 30-минутной в/в инфузии каждые 8 часов). Критерий «non-inferiority» считался достигнутым в случае, если нижняя граница 95% доверительного интервала (ДИ) для разницы между группами терапии была выше, чем установленная граница «non-inferiority» (-12,5%).

Уровни клинического излечения в группе терапии цефтазидимом/авибактамом и меропенемом для mITT* популяции составили 81,6 и 85,1%, соответственно (разница между группами, -3,5%; 95% ДИ [-8,64 - 1,58]), для модифицированной популяции ITT — 82,5 и 84,9%, соответственно (разница между группами, -2,4%, 95% ДИ [-6,90 - 2,10]) и CE популяции — 91,7 и 92,5%, соответственно, (разница между группами, -0,8%, 95% ДИ [-4,61 - 2,89]). При анализе группа пациентов, у которых инфекция была вызвана цефтазидиморезистентными грамотрицательными возбудителями, комбинация цефтазидима/авибактама + метронидазол характеризовалась сходными с меропенемом показателями клинического излечения (83,0 и 85,9%, соответственно). Показатели переносимости и безопасности были сопоставимыми между группами сравнения.

* MITT (модифицированная популяция ITT) — все рандомизированные пациенты, получившие любую дозу исследуемого препарата, mMITT популяция — микробиологически модицифированная популяция ITT; CE популяция — все рандомизированные пациенты, в отношении которых могла быть проведена оценка клинической эффективности.