Безопасность солитромицина была оценена на животной модели мышей с неалкогольным стеатогепатозом (неалкогольной жировой болезни печени — НЖБП) без цирроза.

Воспаление играет важную роль в прогрессировании неалкогольного стеатогепатоза. При применении солитромицина на животной модели у мышей с сахарным диабетом и НЖБП был продемонстрирован иммуномодуляторный эффект и активность в отношении стеатогепатоза. По мнению исследователей, данный эффект может быть полезен у пациентов с аналогичной патологией.

В настоящее время очень востребованы препараты, которые бы воздействовали на воспалительные процессы в клетках печени, связанные с неалкогольным стеатогепатозом, а эффективное иммуномодулирующее лечение смогло бы препятствовать прогрессированию заболевания.

До 15 пациентов с неалкогольным стеатогепатозом в возрасте от 18 до 70 лет будут включены в исследование до конца этого года. Пациенты будут принимать 2 капсулы солитромицина по 200 мг ежедневно на протяжении 13 недель. Одновременно с оценкой безопасности и переносимости такой терапии также в ходе проекта будут оцениваться и другие первичные конечные параметры, включая изменение при гистологическом исследовании с использованием Шкалы активности неалкогольной жировой болезни печени (Nonalcoholic Fatty Liver Disease Activity Score), оценки фиброза, баллонной дистрофии и маркеров печеночного воспаления.