Антибиотики и антимикробная терапия


Первый тест для определения ДНК сразу нескольких возбудителей инфекций ЦНС в спинномозговой жидкости одобрен в США
Дата: 2015-10-14 22:45:00
Тема: Инфекционные заболевания, клиника, диагностика и лечение


В октябре 2015 г. FDA одобрила первый тест для определения ДНК 14 патогенов в спинномозговой жидкости, который позволяет выявить возбудителей, вызывающих инфекции центральной нервной системы.

В октябре 2015 г. Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (US Food and Drug Administration — FDA) одобрила первый тест для определения ДНК 14 патогенов в спинномозговой жидкости (СМЖ), который позволяет выявить возбудителей, вызывающих инфекции центральной нервной системы (ЦНС).

Данная панель, которая называется FilmArray Meningitis/Encephalitis (ME) Panel (производитель — компания BioFire Diagnostics) разработана для исследования образцов СМЖ у пациентов с симптомами энцефалита или менингита. Тест позволяет получить результаты в течение 60 мин., в отличие от других доступных в настоящее время микробиологических методов исследования для диагностики бактериальных инфекций, которые требует до 3 дней. Если же речь идёт о вирусах, то ожидание результатов может быть ещё дольше, что связано с транспортировкой образцов в специализированные лаборатории.

Применение нового теста позволит клиницистам принять решение о лечебной тактике раньше.

Для проведения исследования необходимо малое количество СМЖ, что является значимм преимуществом перед используемой в настоящее время методикой, для которой требуется достаточное количество исследуемого материала от пациента для проведения нескольких диагностических тестов.

Новый тест позволяет определять идентифицировать следующих возбудителей:

Бактерии и грибы:

  • Escherichia coli K1
  • Haemophilus influenzae
  • Listeria monocytogenes
  • Neisseria meningitidis
  • Streptococcus agalactiae
  • Streptococcus pneumoniae
  • Cryptococcus neoformans/gattii

Вирусы

  • Цитомегаловирус
  • Энтеровирус
  • Вирус простого герпеса 1 типа (Herpes simplex virus 1)
  • Вирус простого герпеса 2 типа (Herpes simplex virus 2)
  • Вирус герпеса 6 типа (Human herpesvirus 6)
  • Вирусы рода Parechovirus (Human parechovirus)
  • Вирус опоясывающего герпеса (Varicella zoster virus)

FDA предупреждает, что новая методика не позволяет идентифицировать всех возможных возбудителей инфекций ЦНС, а также не определяет чувствительность к антибиотикам. Поэтому клиницистам следует проводить стандарное микробиологическое исследование для диагностики бактериальных и грибковых патогенов. Кроме этого, новый тест может давать ложно-положительные и ложно-отрицательные результаты. В случае же получения положительных результатов в последующем необходимо определение чувствительности выделенного патогена к антибиотикам.

В проспективном исследовании образцов СМЖ, полученных у 1560 пациентов с подозрением на менингит или энцефалит была установлена высокая точность новой методики и совпадение результатов нового теста с результатами других методов, ключая микробиологическое исследование.

FDA OKs Multipathogen Nucleic Acid Test for CNS Infections

Medscape



Эта статья опубликована на сайте Антибиотики и антимикробная терапия
http://resistance.ru/

URL этой статьи: http://resistance.ru/index.php?article=2552