Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (The US Food and Drug Administration — FDA) одобрила применение 15% мыла, содержащего азелаиновую кислоту, для лечения воспалительных папул и пустул при лёгкой и средне тяжёлой форме розацеи.

Одобрение было основано на результатах 2 пилотных контролируемых 12-недельных клинических исследований, в  которых изучалась эффективность и безопасность местного применения азелаиновой кислоты 2 раза в сутки по сравнению с применением только основы у более чем 1300 пациентов в возрасте от 19 до 92 лет с папулопустулёзной формой розацеи.

В обоих исследованиях активное лечение мылом с азелаиновой кислотой привело к более высокой глобальной оценке исследователем частоты успеха лечения по сравнению с применением только основы без активного препарата (32,1% vs 23,4% в исследовании 1 и 43,4% vs 32,5% в исследовании 2).

Также в обоих исследованиях было продемонстрировано более выраженное снижение средних изменений в количестве воспалительных очагов с момента исходного визита до окончания лечения (неделя 12) в группе активной терапии азелаиновой кислотой (-13,2 vs -10,3 в исследовании 1 и -13,3 vs -9,5 в исследовании 2).

Наиболее частыми нежелательными лекарственными реакциями при применении азелаиновой кислоты (≥0,5%) были местные реакции (боль — 6,2%, зуд — 2,5%, сухость кожи — 0,7% и покраснение — 0,7%).

Ранее были отмечены случаи развития гипопигментации после применения азелаиновой кислоты. В связи с тем, что применение азелаиновой кислоты не изучено детально у пациентов со смуглым цветом лица, клиницистам рекомендовано наблюдать такого рода пациентов на фоне использования ими азелаиновой кислоты для выявления ранних признаков гипопигментации.

Азелаиновая кислота может вызывать раздражение слизистой оболочки глаз, в связи с чем следует избегать контакта препарата с глазами, слизистой рта и другими слизистыми оболочками.