Вирус гепатита Е является одной из лидирующих причин острого гепатита. Вирус гепатита Е передаётся через заражённую воду и пищу. По данным ВОЗ, ежегодно регистрируется около 6,5 млн. случаев заболеваний гепатитом Е в странах Южной и Восточной Азии. В последние годы число заболевших гепатитом Е в Китае заметно растёт, и сейчас гепатит Е стал наиболее часто встречающимся в стране по сравнению с гепатитами А, В и всеми другими видами гепатитов.

В Китае разработана и одобрена к применению первая в мире вакцина против гепатита Е. Вакцина против гепатита Е — результат 14-летних усилий группы специалистов из Сямэньского университета и сямэньской биотехнологической компании Xiamen Innovax Biotech. Компания Xiamen Innovax Biotech в декабре 2011 г. получила сертификат на производство вакцины против гепатита Е от Государственного управления контроля над продуктами питания и лекарственными средствами КНР. Однако долговременная эффективность вакцинации против гепатита Е остаётся пока не изученной.

В исходном контролируемом слепом рандомизированном исследовании здоровые взрослые в возрасте от 16 до 65 лет были случайным образом распределены на получение либо 3 доз вакцины против гепатита Е (группа вакцины, 56302 участника) или вакцины против гепатита В (контрольная группа, 56302 участника). Вакцины вводились по схеме 0-1-6 месяцев, и участники исследования наблюдались ещё в течение 19 месяцев. В продлённой части исследования все участники находились под наблюдением в течение ещё 4,5 лет для оценки эффективности, иммуногенности и безопасности вакцины.

За период последующего наблюдения продолжительностью 4,5 года было идентифицировано 60 случаев гепатита Е, из них 7 — в группе, получившей вакцину против гепатита Е (0,3 случая на 10000 пациенто-лет) и 53 случая в контрольной группе (2,1 случай на 10000 пациенто-лет), что свидетельствует об эффективности вакцины 86,8% (95% ДИ 91-94). Из исходно серонегативных участников исследования, у которых проводилась оценка иммуногенности вакцины, у 87% пациентов, получивших 3 дозы вакцины против гепатита Е, защитный уровень антител в сыворотке поддерживался на протяжении всего периода последующего наблюдения, т.е., по меньшей мере, в течение 4,5 лет. Антитела к вирусу гепатита Е обнаружились у 9% пациентов контрольной группы. Частота нежелательных явлений была невысокой и сопоставимой в обеих группах.

Таким образом, иммунизация против гепатита Е индуцирует образование антител и обеспечивает защиту от заболевания на протяжении, по меньшей мере, 4,5 лет.