Согласно результатам исследования, представленным на Неделе болезней пищеварительной системы 2014 (Digestive Disease Week 2014), у детей с хроническим вирусным гепатитом С, у которых достигнут стойкий вирусологический ответ на фоне комбинированной терапии пегилированный интерферон + рибавирин, ответ на лечение поддерживается на протяжении длительного периода последующего наблюдения.
Согласно результатам исследования, представленным на Неделе болезней пищеварительной системы 2014 (Digestive Disease Week 2014), которая проходила с 3 по 6 мая 2014 г. в Чикаго (США), у детей с хроническим вирусным гепатитом С, у которых достигнут стойкий вирусологический ответ (СВО) на фоне комбинированной терапии пегилированный интерферон (пегинтерферон) + рибавирин, ответ на лечение поддерживается на протяжении длительного периода последующего наблюдения.
Исследователи из Центра заболеваний печени у детей Медицинского факультета Университета Джона Хопкинса (Pediatric Liver Center at Johns Hopkins University School of Medicine) провели долговременное наблюдение на протяжении 5-6 лет за 38 пациентами, которые принимали участие в исследовании 2 или 3 фазы по проекту PEDS C.
В исходном исследовании приняли участие 114 детей с хроническим гепатитом С, которые получали лечение пегилированным интерфероном альфа-2а (ПегИФН) в дозе 180 мкг/1,73 м² поверхности тела подкожно 1 раз в неделю в комбинации с рибавирином, который использовался в дозе 15 мг/кг/сутки, или с плацебо на протяжении 48 недель. Пациенты, которые получали ПегИФН + плацебо и не достигли стойкого вирусологического ответа к 24 неделе лечения, переключались на комбинированную терапию пегилированный интерферон + рибавирин на протяжении 24 недель (с 24 по 48 неделю).
В ходе исследования PEDS C стойкий вирусологический ответ был достигнут у 53% пациентов на фоне применения пегилированного интерферона и рибавирина, 75 пациентов были расценены как не ответившие на лечение, в то время как 39 детей на лечение ответили. Из 38 пациентов, согласившихся участвовать в долговременном периоде последующего наблюдения, у 21 ребёнка был достигнут СВО в ходе исследования PEDS C, а остальные дети были не ответившими на лечение или же у них возник рецидив. У всех пациентов, у которых был достигнут СВО, он поддерживался на протяжении долговременного периода последующего наблюдения, и у пациентов не было признаков заболевания, и РНК вируса гепатита С не обнаруживалась на протяжении 4,4-7 лет после того, как СВО был впервые достигнут.
У пациентов, у которых не был достигнут СВО, отмечалась персистирующая определяемая лабораторно вирусемия, в то время как генотип IL28B CC ассоциировался со стойким вирусологическим ответом.
Таким образом, СВО, который был достигнут во время комбинированной терапии ПЕГ ИФН + рибавирин у детей с хроническим гепатитом С, характеризуется чрезвычайно долговременным сохранением эффекта.
PEDS C: Patients maintained long-term SVR after PegIFN/RBV
Schwarz K. #649. Presented at: Digestive Disease Week 2014; May 3-6, 2014; Chicago.