13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина является эффективным средством профилактики инвазивных пневмококковых инфекций и пневмонии у детей, однако эффективность вакцинации до настоящего времени не была изучена у взрослых пациентов в возрасте 65 лет и старше. Однако именно у данной возрастной категории имеется насущная необходимость профилактики пневмококковых инфекций, включая пневмококковую внебольничную пневмонию.

Результаты первого крупномасштабного проспективного исследования эффективности 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у пожилых пациентов (Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults — CAPiTA) были представлены на 16 Международном конгрессе по инфекционным болезням (16^th International Congress on Infectious Diseases).

Исследование CAPiTA является одним из крупнейших исследований в вакцинопрофилактике, проведённом у взрослых пациентов — в исследовании приняло участие 84496 взрослых пациентов в возрасте старше 65 лет, которым вводилась PCV-13 или плацебо. В исследование не включались обитатели домов престарелых и учреждений длительного ухода, пациенты, которые ранее были вакцинированы с использованием пневмококковых вакцин, а также иммунокомпрометированные лица.

Первичной целью исследования CAPiTA была профилактика первого эпизода внебольничной пневмонии, вызванной входящим в состав вакцины серотипом пневмококка. Вторичные цели включали профилактику первого эпизода небактериемической/неинвазивной внебольничной пневмонии и других вариантов инвазивной пневмококковой инфекции, вызванных серотипами пневмококка, входящими в состав вакцины.

Пневмококковая пневмония и инвазивные пневмококковые инфекции подтверждались в 58 стационарах-участниках исследования.

Для идентификации эпизодов внебольничной пневмонии, вызванных серотипами пневмококка, входящими в состав вакцины, использовался специальный серотип-специфический тест на пневмококковую антигенурию в моче, разработанный компанией Pfizer специально для данного исследования. Это дало возможность врачам-исследователям определять вакцинные серотипы пневмококка с высокой степенью вероятности в моче пациентов, у которых развилась внебольничная пневмония.

Эффективность PCV-13 составила 45,5% для предотвращения первого эпизода внебольничной пневмонии, вызванной входящим в состав вакцины серотипом пневмококка, по сравнению с плацебо. Также 45% была эффективность PCV-13 в предотвращении первого эпизода небактериемической/неинвазивной внебольничной пневмонии и 75% — в профилактике других вариантов инвазивной пневмококковой инфекции, вызванных серотипами пневмококка, входящими в состав вакцины. Это данные анализа в соответствии с протоколом исследования. При проведении модифицированного анализа в соответствии с назначенным вмешательством (ITT-анализ) эффективность вакцинации оказалась несколько ниже — 37,7%, 41% и 75,7%, соответственно.

Частота серьёзных нежелательных явлений, как и уровень летальности, были сопоставимыми в обеих группах. Как и предполагалось, у пациентов, которым вводилась вакцина, достоверно чаще отмечались местные реакции в виде покраснения, боли и отёка в месте введения вакцины, однако частота тяжёлых местных реакций была очень низкой и сопоставимой между 2 группами.

Частота инвазивных пневмококковых инфекций в США у пациентов в возрасте 65 лет и старше снизилась на 90% после внедрения в практику 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины в педиатрической популяции.

По сравнению с PCV-7, в PCV-13 имеется 3 ключевых серотипа — 1, 3 и 7F. Эти серотипы редко колонизируют детей, поэтому авторы не уверены, что вакцинация детей PCV-13 значимо снизить трансмиссию этих 3 серотипов в популяции в целом.

Для профилактики инфекции у пожилых доступна 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина (PPV23), которая, согласно Кокрановскому систематическому обзору, предотвращает примерно ¾ всех инвазивную пневмококковых инфекций у пожилых (Cochrane Database Syst Rev. 2013; 1 : CD000422). В то же время, большинство пневмококковых инфекций — это как раз небактериемические формы внебольничной пневмонии. Инвазивные пневмококковые инфекции встречаются относительно редко — 0,5% от всех пневмококковых инфекций. Вакцина PPV23 не продемонстрировала эффективность в профилактике пневмонии у пожилых, в связи с чем имеется насущная необходимость в эффективной вакцине именно у данной категории пациентов.