Назначение ванганцикловира внутрь в течение 6 месяцев улучшает исходы со стороны нервной системы и слуха у детей с цитомегаловирусной инфекцией (ЦМВ) по сравнению с рекомендуемым ранее 6-недельным курсом лечения.

Исследование, проведённое на базе Brown University (Провиденс, штат Род-Айленд), оказалось первым крупномасштабным многоцентровым исследованием применения ванганцикловира у новорождённых с ЦМВ-инфекцией.

Врождённая ЦМВ-инфекция является ведущей негенетической причиной глухоты в США, а также может вызывать задержку нервно-психического развития. В предшествующем исследовании было установлено, что 6-недельный курс ганцикловира внутривенно эффективен в профилактике потери слуха (J Pediatric. 2003; 143: 6-25). В то же время вводить новорождённому ребёнку противовирусный препарат внутривенно на протяжении 6 недель достаточно сложно, в связи с чем весьма актуальным является поиск других вариантов лечения.

В связи с вышеизложенным Сотрудничающая группа по противирусным исследованиям Национального института аллергии и инфекционных болезней (National Institute of Allergy and Infectious Diseases' Collaborative Antiviral Study Group) провела исследование эффективности валганцикловира — пролекарства ганцикловира.

Ганцикловир для приёма внутрь

Назначение ванганцикловира в дозе 16 мг/кг внутрь оказывает такое же системное действие, как и введение ганцикловира внутривенно в дозе 6 мг/кг.

В исследование было включено 109 детей с симптоматической ЦМВ-инфекцией с и без вовлечения центральной нервной системы. Дети были рандомизированы на получение ванганцикловира внутрь на протяжении 6 недель с последующим назначением плацебо на оставшиеся 4,5 месяца или назначение ванганцикловира внутрь в течение 6 месяцев.

Доля детей с нарушением слуха незначительно уменьшилась в группе 6-недельной терапии, в то же время у пациентов, получавших валганцикловир 6 месяцев отмечалось более выраженное уменьшение доли детей с нарушением слуха. Улучшение сохранялось до 2-летнего возраста, и различия между группами были статистически достоверными в возрасте 1 год и 2 года.

У детей, получавших 6-месячный курс лечения, также была выше оценка по Шкале развития младенцев Бейли (Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 3 издание — Bayley III). Различия были статистически достоверны по показателями языкового развития и восприимчивости к общению.

После 6 недель лечения количество лейкоцитов в периферической крови было достоверно меньше в группе, продолжавшей получать ванганцикловир. В первые 6 недель терапии исследователи вынуждены были прервать лечение у 3 детей из-за развития нейтропении, которая разрешилась через 1 неделю у одного пациента, через 2 недели — у второго ребёнка и через 3,5 месяца — у третьего. В то же время частота нейтропении была достоверно ниже в данном исследовании по сравнению с более ранними исследованиями, в которых ганцикловир применялся в/в.

По мнению экспертов, результаты данного исследования очень важны, поскольку сейчас у врачей есть достаточно информации, как лечить такого рода детей. Особый акцент делается на важность проверки слуха у всех новорождённых. Однако скрининг на ЦМВ-инфекцию всех без исключения новорожденных не являюется целесообразным, поскольку вирус распространен повсеместно, лечение может вызвать нейропению, а польза от применения ванганцикловира у детей без клинических симптомов заболевания не установлена.

Valganciclovir Effective in Infants With Cytomegalovirus.

IDWeek 2013. Abstract LB-1. Presented October 5, 2013.