В проведённом в США ретроспективном многоцентровом анализе оценивался профиль безопасности длительного (свыше 14 дней) применения даптомицина при осложнённых инфекциях у взрослых пациентов.
Пациенты с осложнёнными инфекциями могут получать даптомицин на протяжении достаточно длительного периода времени. Проведённый в США ретроспективный многоцентровой анализ был направлен на оценку профиля безопасности длительного (>14 дней) применения даптомицина. Данные о пациентах были получены из Регистра исходов и опыта использования Кубицина (даптомицина) (Cubicin Outcomes Registry and Experience — CORE) за период с 2005 по 2009 гг. Исследователи изучали частоту нежелательных явлений (НЯ), используя критерии тяжести и серьезности НЯ ICH-E2A, возникшие у пациентов в течение 30 дней включительно после завершения курса даптомицина. НЯ были сгруппированы по дате начала (начавшиеся в течение ≤14 дней после начала лечения даптомицином, на 15-28 день и спустя 28 дней после начала курса). Наиболее частыми показаниями, по которым назначался даптомицин, были инфекции кожи и мягких тканей (25,5%) и остеомиелит (21,7%).
Что касается НЯ, то у 205 пациентов (9,1%) отмечались НЯ, начавшиеся в течение ≤14 дней от начала лечения, у 168 (7,4%) — с 15 по 28 день и у 108 человек (4,8%) НЯ возникли спустя 28 дней после начала терапии. Всего у 389 из 2263 пациентов возникло 814 НЯ.
Наиболее частым нежелательными явлениями было повышение уровня креатинкинфосфокиназы (КФК), отмечавшееся у 49 пациентов (2,2%) в течение первых 14 дней терапии, у 32 человек (1,4%) — с 15 по 28 день и у 10 человек (0,4%) — спустя 28 дней после начала применения даптомицина. У 183 из 2263 пациентов (8,1%) 264 НЯ были расценены как возможно связанные с применением даптомицина. Серьёзные НЯ возникли у 153 из 2263 пациентов (6,8%). У 89 пациентов (3,9%) даптомицин был отменён из-за развития НЯ, из них у 36 человек — из-за повышения уровня КФК. Общий уровень летальности составил 2,8%; 4 пациента погибли из-за возникновения НЯ, расценённых как возможно связанные с применением даптомицина.
Таким образом, по данным проведённого анализа, длительное (свыше 14 дней) применение даптомицина рассматривается как безопасное.
Rege S., Mohr J., Lamp K.C., Yoon M., Lindfield K.C.
Safety of daptomycin in patients completing more than 14 days of therapy: results from the Cubicin® Outcomes Registry and experience.
Int J Antimicrob Agents. 2013; 41(5): 421-5.
