Комбинированная вакцина против Haemophilus influenzae и Neisseria meningitides, назначаемая детям на первом году жизни, характеризуется приемлемым профилем безопасности и индуцирует выраженный иммунный ответ.
Вакцина против Haemophilus influenzae и Neisseria meningitides, назначаемая детям на первом году жизни, характеризуется приемлемым профилем безопасности и индуцирует выраженный иммунный ответ, который проявляется в появлении протективного уровня антител м— такие результаты рандомизированного исследования III фазы были опубликованы в июньском номере журнала Pediatrics.
Частота менингококковых заболеваний является самой высокой у детей в возрасте до 2 лет, но на момент проведения текущего исследования в США не было зарегистрированной вакцины для пациентов данной возрастной группы.
После успешного завершения исследований II фазы авторы провели рандомизированное исследование III фазы, в котором изучалась эффективность и безопасность комбинированной вакцины против H. influenzae тип b (Hib) и N. meningitidis серогрупп C (MenC) и Y (MenY) в сочетании со столбнячным анатоксином (HibMenCY-ТТ) у 4180 детей в США, Австралии и Мексике.
Дети были случайным образом распределены на получение либо вакцины HibMenCY-ТТ в возрасте 2, 4, 6 и 12-15 месяцев, либо на получение лицензированной вакцины против Hib-инфекции (Акт-ХИБ, ActHIB) в возрасте 2, 4, 6 месяцев и в возрасте 12-15 месяцев дозы вакцины PedvaxHIB (Hib конъюгирована с поверхностным мембранным белком N. meningitides).
После введения 4 дозы вакцины HibMenCY-ТТ у более чем 98% пациентов отмечался защитный уровень антител против N. meningitidis серогрупп C и Y. Кроме того, антительный ответ против Hib был сопоставим с таковым в группе HibMenCY-ТТ (96,3%) и в контрольной группе (91,3%) после введения третьей дозы вакцины.
После введения каждой дозы не более, чем у 0,2% детей в каждой группе отмечалась лихорадка выше 40°C, а боль и отёк в месте инъекции отмечались у 0,4% детей, получивших вакцину HibMenCY-ТТ, и у 0,6% в контрольной группе.
Таким образом, новая комбинированная вакцина HibMenCY-ТТ обеспечивает адекватную иммунную защиту против менингококковой инфекции, вызванной входящими в состав вакцины серогруппами N. meningitides, без увеличения количества инъекций в схеме иммунизации детей.
New Combination Hib-Meningitis Vaccine Immunogenic and Safe in Infants.
Pediatrics 2011.
The Doctor's Channel
