Антибиотики и антимикробная терапия


Рифаксимин позволяет добиться длительной ремиссии у пациентов с синдромом раздражённого кишечника
Дата: 2011-03-02 08:50:00
Тема: Разное


Терапия рифаксимином в течение двух недель приводит к значительному уменьшению симптомов и длительному улучшению состояния пациентов с синдромом раздражённого кишечника.

Результаты двух рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, представленные в журнале New England Journal of Medicine 6 января 2011 г., показали, что терапия рифаксимином в течение двух недель приводит к значительному уменьшению симптомов и длительному улучшению состояния пациентов с синдромом раздражённого кишечника (СРК).

Возможности лечения больных с СРК до недавнего времени были очень ограниченными. У многих пациентов не удавалось добиться положительного эффекта путём изменения диеты или назначением пищевых волокон. После проведения курса лечения рифаксимином пациенты отмечают значительное уменьшение симптомов СРК, а достигнутое улучшение состояния сохраняется длительно после прекращения приёма антибиотика. Это означает, что учёные наконец-то нашли возможность воздействовать на причину СРК.

Теория о роли кишечной микрофлоры в развитии синдрома раздражённого кишечника известна давно. Однако мнения ученых о применении антибиотиков и выборе антимикробного препарата для лечения СРК были весьма неоднозначными. Рифаксимин — антибиотик из группы рифамицинов, который в минимальной степени всасывается при приёме внутрь. В настоящее время рифаксимин разрешён Администрацией по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) США для лечения диареи путешественников и печёночной энцефалопатии.

Применение рифаксимина у пациентов с СРК изучалось в двух идентичных по дизайну рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях III фазы TARGET 1 и TARGET 2. В исследованиях приняли участие 1260 пациентов с диагнозом СРК, установленным в течение предшествующих 2 лет на основании колоноскопии. Средний возраст участников составил 46 лет, почти три четверти пациентов составляли женщины.

Пациентов случайным образом распределяли на лечение рифаксимином в дозе 550 мг 3 раза в сутки внутрь или в группу приёма плацебо. Длительность терапии в исследовании составляла 2 недели, после чего пациентов наблюдали на протяжении 10 недель. Оценку состояния проводили еженедельно, при этом рассчитывали долю пациентов с выраженным улучшением общего состояния (согласно общей оценке пациентами симптомов СРК) и со значительным уменьшением вздутия живота, связанного с СРК. Пациенты ежедневно оценивали своё состояние по «Общей шкале оценки симптомов СРК», и улучшение оценки по данной шкале служило критерием наличия ответа пациентов на лечение. Кроме того, на протяжении всего исследования (трёх месяцев) пациенты оценивали изменения отдельных симптомов СРК, таких как вздутие живота, боль в животе и консистенция стула.

В первые 4 недели после лечения в группе терапии рифаксимином улучшение состояния было отмечено у 40,8% и у 40,6% пациентов, а в группе плацебо — у 31,2% и у 32,2% больных; р=0,01 и р=0,03 в исследованиях TARGET 1 и TARGET 2, соответственно. При объединённом анализе данных соответствующие показатели составили 40,7% vs 31,7%; р<0,001. В группе терапии рифаксимином также было отмечено более выраженное уменьшение вздутия живота, чем при применении плацебо: 39,5% vs 28,7%; р=0,005 в исследовании ТARGET 1; 41,0% vs 31,9%; р=0,02 в исследовании TARGET 2; 40,2% vs 30,3%; р<0,001 при анализе объединённых результатов обоих исследований. Кроме того, при терапии рифаксимином уменьшалась выраженность и других симптомов СРК — боли в животе и послабления стула. Комплаентность пациентов в исследовании была высокой. Частота нежелательных явлений не отличалась между группами, случаев ишемического колита и C. difficile-ассоциированной диареи отмечено не было. Максимальный эффект терапии рифаксимином отмечался через 2 недели лечения, после чего он постепенно уменьшался на протяжении 10 недель последующего наблюдения.

Проведённые исследования показали преимущества рифаксимина перед плацебо при лечении пациентов с СРК. Однако дальнейшие исследования должны быть направлены на выявление подгрупп пациентов с СРК, у которых можно ожидать максимальной пользы от применения антибиотиков (например, пациентов с явным избыточным ростом бактерий в тонком кишечнике). Кроме того, следует учитывать потенциальный риск селекции антибиотикорезистентнтных штаммов бактерий в случае частого применения антибиотиков при СРК.


Pimentel M., Lembo A., Chey W.D., Zakko S., Ringel Y., Yu J., Mareya S.M., Shaw A.L., Bortey E., Forbes W.P.; TARGET Study Group.

Rifaximin therapy for patients with irritable bowel syndrome without constipation.

N Engl J Med. 2011; 364: 22-32, 81-82.



Эта статья опубликована на сайте Антибиотики и антимикробная терапия
http://resistance.ru/

URL этой статьи: http://resistance.ru/index.php?article=2067