Четырёхвалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) Гардасил (Gardasil, Merck & Company Inc.) эффективно предотвращает инфекцию и заболевания у мужчин — такие данные были представлены на международной конференции по СПИДУ (AIDS 2010) в Вене.
Четырёхвалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) Гардасил (Gardasil, Merck & Company Inc.) эффективно предотвращает инфекцию и заболевания у мужчин — такие данные были представлены на международной конференции по СПИДУ (AIDS 2010) в Вене.
Результаты исследования эффективности вакцины против ВПЧ были настолько впечатляющими, что Администрации США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) остановила проведение исследования раньше запланированного для того, чтобы мужчины, рандомизированные в группу плацебо, смогли получить вакцину.
Инфекции, вызванные онкогенными штаммами ВПЧ, могут быть причиной рака полового члена, анального отверстия, головы и шеи у мужчин, а ВИЧ-инфекция в значительной степени увеличивает риск развития связанных с ВПЧ инвазивных форм рака. Ранее в 2010г. Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) издали рекомендации, разрешающие использование вакцины против ВПЧ у мужчин в возрасте от 9 до 26 лет.
В рандомизированном двойном слепом плацебо контролируемом исследовании приняли участие более 4000 здоровых мужчин в возрасте от 16 до 26 лет из 18 стран мира. Анализ в соответствии с протоколом включал 1400 мужчин, из них 200 гомосексуалистов, в каждой группе, которые находились под наблюдением на протяжении 3 лет.
Исследователями было обнаружено 3 внешних очага поражения в аногенитальной области, вызванных ВПЧ штаммами 6, 11, 16 или 18 в группе, получавшей вакцину, и 31 очаг — в группе плацебо (в основном, остроконечные кондиломы). Таким образом, эффективность вакцинации составила 90,4%.
В ходе исследования не было зарегистрировано случаев неоплазии полового члена, перианальной или промежностной внутриэпителиальной неоплазии, однако никто не может исключить вероятность развития данных изменений у молодых здоровых мужчин, поскольку период последующего наблюдения был достаточно коротким. Исследователи отмечают, что наблюдение за участниками исследования продолжается. В ходе исследования не было отмечено серьёзных нежелательных явлений, связанных с введением вакцины.
Учёными планируется дальнейшее изучение эффективности вакцины, в особенности у гомосексуалистов более старшего возраста, поскольку данная категория пациентов относится к группе повышенного риска развития злокачественных новообразований, вызванных ВПЧ.
Quadrivalent HPV Vaccine Safe and Effective in Men.
Medscape
