Преждевременные роды являются одной из основных причин перинатальной заболеваемости и смертности как в развитых, так и в развивающихся странах. Преждевременные роды могут быть обусловлены различными факторами, однако лидирующей причиной являются инфекционные заболевания. Ранее исследователями из Ливерпульской школы тропической медицины (Ливерпуль, Великобритания) была описана необычно высокая частота преждевременных родов (20%) по данным УЗИ, а также высокая заболеваемость инфекциями в сельской популяции в Южной Малави.

В ходе проведённого исследования изучалась эффективность применения азитромицина на двух сроках гестации с целью снижения частоты преждевременных родов. В исследовании приняли участие 2297 беременных, которые были рандомизированы на получение азитромицина внутрь в дозе 1 г, назначаемой однократно на 16-24 и 28-32 неделях гестации.

Гестационный возраст определялся по данным ультразвукового исследования на сроках до 24 недель. Женщины и новорождённые находились под наблюдением в течение 6 недель постнатального периода. Первичным исходом считалась частота преждевременных родов при сроке беременности менее 37 недель. Вторичными исходами являлись средний гестационный возраст на момент родов, перинатальная смертность, вес новорождённого, малярия и анемия у матери. Анализ проводился для всей популяции женщин, подлежащих лечению (ITT-анализ).

Статистически значимых различий в исходах между группой, получавшей азитромицин (n=1096) и группой плацебо (n=1087) не было выявлено в отношении (1) частоты преждевременных родов (16,8% и 17,4%, соответственно), отношение шансов (ОШ) 0,96, (95% доверительный интервал 0,76-1,21); (2) среднего гестационного возраста на момент родов (38,5 и 38,4 недель, соответственно), среднее различие 0,16 (от -0,08 до 0,40); (3) среднего веса новорожденного (3,03 и 2,99 кг, соответственно), среднее различие 0,04 (от -0,005 до 0,08); (4) перинатальной смертности (4,3% и 5,0%, соответственно), ОШ 0,85 (95% ДИ 0,53-1,38); малярийной паразитемии у матери (11,5% и 10,1%, соответственно), ОШ 1,11 (0,84-1,49) и анемии у матери (44,1% и 41,3%, соответственно) на 28-32 неделях гестации, ОШ 1,07 (0,88-1,30).

Мета-анализ первичных исходов по результатам 7 других исследований, в которых изучалась рутинная антибиотикопрофилактика у беременных (более 6200 беременных) показал отсутствие влияния рутинного профилактического назначения антибиотиков у беременных на частоту преждевременных родов (относительный риск 1,02, 95% ДИ 0,86-1,22).

Таким образом, в ходе данного исследования не было получено доказательств эффективности профилактического применения антибиотиков с целью предотвращения преждевременных родов у беременных, входящих в группу высокого риска. По мнению авторов исследования, следует искать другие методы профилактики преждевременных родов у женщин, относящихся к группе риска их возникновения.

van den Broek N.R., White S.A., Goodall M., Ntonya C., Kayira E., Kafulafula G., Neilson J.P.

The APPLe study: a randomized, community-based, placebo-controlled trial of azithromycin for the prevention of preterm birth, with meta-analysis.

PLoS Med. 2009; 6(12): e1000191.