В мартовском номере журнала Pediatric Infectious Disease Journal опубликовано сообщение об эффективности и безопасности совместного использования пероральной пентавалентной ротавирусной вакцины с комбинированной гексавалентной вакциной против коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В, H. influenzae типа В и полиомиелита.

В ходе проведённого исследования проводилась оценка иммуногенности и реактогенности пентавалентной ротавирусной вакцины RotaTeq при совместном использовании с комбинированной гексавалентной вакциной.

Участники исследования (403 здоровых ребёнка) получали гексавалентную вакцину одновременно с вакциной против ротавирусной инфекции или с плацебо в возрасте 2, 3 и 4 месяцев. Иммунный ответ оценивался непосредственно до и спустя 42±3 дня после вакцинации. В течение 14 дней после вакцинации регистрировались все возникшие нежелательные явления.

В ходе исследования были получены следующие результаты: защитные титры антител к гепатиту В (поверхностный антиген гепатита В ≥10 ммоль/мл) были достигнуты у 97,8% пациентов в обеих группах. Защитные титры антител к H. influenzae типа В определялись у 91,4% детей, получивших обе вакцины (исследуемая группа) и 95,1% у получивших только одну гексавалентную вакцину (контрольная группа). Защитные титры противодифтерийных, противостолбнячных и противополиомиелитных антител были сопоставимы в обеих исследуемых группах, а к коклюшному компоненту было отмечено нарастание титра в геометрической прогрессии. У 92% детей, вакцинированных против ротавирусной инфекции, было зарегистрировано 3-х кратное и более увеличение уровня противоротавирусного иммуноглобулина А в сыворотке крови.

Совместное использование вакцин хорошо переносилось. Частота нежелательных явлений была сопоставимой в обеих группах, без статистически значимого увеличения лихорадки, рвоты, диареи или раздражимости в группе, получавшей ротавирусную вакцину. В ходе исследования не было зарегистрировано летальных случаев, инвагинации кишечника или каких-либо других серьёзных нежелательных явлений.

Таким образом, совместное применение ротавирусной вакцины с гексавалентной вакциной против дифтерии, столбняка, коклюша, полимомиелита и гепатита В хорошо переносится, при этом иммунный ответ на введение гексавалентной вакцины в исследуемой группе сопоставим таковым в контрольной группе, а вакцина против ротавирусной инфекции сохраняет иммуногенность при совместном использовании с гексавалентной вакциной.

Ciarlet M., He S., Lai S., Petrecz M., Yuan G., Liu G.F., Mikviman E., Heaton P.M., Panzer F., Rose T., Koller D.Y., Van Damme P., Schödel F.

Rotavirus Vaccine Effective in Combination With Primary Hexavalent Vaccination.

Pediatr Infect Dis J 2009; 28: 177-181.