При сравнении классической схемы назначения глазных капель с левофлоксацином (каждые 2 часа в течение первых 2 суток, затем каждые 4 часа с 3 по 5 день) с использованием его 3 раза в сутки у пациентов с бактериальном конъюнктивитом оказалось, что оба варианта не имеют статистически достоверных отличий с точки зрения клинической и микробиологической эффективности, однако с точки зрения комплаентности меньшая кратность использования препарата является более удобной для пациентов.
Целью проведённого на базе отделения офтальмологии Медицинского университета Варшавы (Польша) рандомизированного маскированного для исследователей клинического исследования было сравнение клинической и микробиологической эффективности применения 0,5% глазных капель с левофлоксацином 3 раза в сутки с более частым применением данного препарата у пациентов с бактериальным конъюнктивитом.
Было обследовано 120 пациентов с симптомами бактериального конъюнктивита. Пациенты были рандомизированы на получение 0,5% глазных капель с левофлоксацином в оба глаза либо 3 раза в сутки в течение 5 дней (исследуемая группа), либо каждые 2 часа в течение первых двух суток, а затем каждые 4 часа с 3 по 5 день (до 4 раз в сутки) (контрольная группа или классическое назначение препарата). Симптомы и признаки заболевания оценивались на первый, третий или четвертый, шестой, седьмой или восьмой день (всего 3 визита). Бактериологическое исследование проводилось на первом и заключительном визитах. Клинический исход оценивался по купированию основных симптомов заболевания, микробиологический — на основании результатов культурального исследования.
Оценке в рамках исследования подлежали 86 пациентов (41 человек в исследуемой группе и 45 пациентов контрольной группы). Клиническая эффективность терапии между группами терапии статистически достоверно не отличилась (85,4% vs 93,3%, p=0,3). Частота достижения микробиологической эрадикации также статистически значимо не различалась в обеих группах (92,7% vs 95,6%, соответственно, p=0,67).
Таким образом, было выявлено, что оба варианта назначения исследуемого препарата не имеют статистически значимых отличий с точки зрения клинической и микробиологической эффективности. Анализ оценки комплаентности подтвердил предположение авторов о том, что схема с меньшей кратностью применения 0,5% глазных капель с левофлоксацином является более удобной для пациентов, чем назначение препарата по классической схеме.
Szaflik J., Szaflik J.P., Kaminska A.
Clinical and microbiological efficacy of levofloxacin administered three times a day for the treatment of bacterial conjunctivitis.
Eur J Ophthalmol. 2009; 19: 1-9.
