Согласно результатам двойного слепого рандомизированного плацебо контролируемого исследования, как интраназальные глюкокортикоиды, так и антибактериальные препараты не обладают выраженным эффектом в терапии острого синусита.
Острый синусит является широко распространённым заболеванием верхних дыхательных путей, и в абсолютном большинстве случаев сопровождается назначением антибактериальных препаратов, несмотря на их спорный эффект при указанной патологии. Противовоспалительные средства, в том числе интраназальные формы кортикостероидов, также применяются в терапии острого синусита, однако данные об их клиническом эффекте остаются ограниченными.
Целью двойного слепого рандомизированного плацебо контролируемого факториального исследования, выполненного I.G. Williamson и соавт., являлось определить сравнительную эффективность системного использования амоксициллина и местного (интраназального) будесонида, как в виде монотерапии, так и в комбинации, при остром нерецидивирующем максиллярном синусите.
В работу вошли данные 240 пациентов в возрасте ≥16 лет с вышеуказанной патологией за период с ноября 2001 г. по ноябрь 2005 г. Диагноз синусита ставился при наличии ≥2 из нижеперечисленных симптомов: гнойная ринорея (односторонняя или двусторонняя), локальный болевой синдром преимущественно односторонней локализации и наличие гноя в полости носа. Пациенты случайным образом распределялись в одну из 4 групп терапии:
- амоксициллин в дозе 500 мг 3 раза в день внутрь в течение 7 дней + будесонид в дозе 200 мкг 1 раз в день в каждый носовой ход в течение 10 дней;
- плацебо + будесонид в дозе 200 мкг 1 раз в день в каждый носовой ход в течение 10 дней;
- амоксициллин в дозе 500 мг 3 раза в день внутрь в течение 7 дней + плацебо;
- плацебо.
Оценка клинической эффективности проводилась на основании количества пациентов, у которых произошло клиническое излечение к 10 суткам, а также степени тяжести и длительности симптоматики синусита на фоне терапии.
Согласно полученным результатам, количество пациентов с персистирующей симптоматикой к 10 дню лечения было ниже в группе лиц, получавших антибактериальную терапию (29% при приёме амоксициллина vs 33,6% в отсутствие антибиотикотерапии; скорректированное отношение шансов (СОШ) 0,99; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,57-1,73), тогда как противовоспалительная терапия не оказывала значимого влияния на указанный показатель (31,4% на фоне терапии будесонидом vs 31,4% в её отсутствии; СОШ 0,93; 95% ДИ 0,54-1,62). Проведение вторичного анализа показало более высокую эффективность местной терапии глюкокортикоидами у пациентов с изначально менее выраженной симптоматикой синусита.
На основании полученных результатов авторы работы сделали заключение об отсутствии у интраназальных кортикостероидов и антибактериальных препаратов, как в виде монотерапии, так и в комбинации, выраженного эффекта в терапии острого синусита.
Williamson I.G., Rumsby K., Benge S., Moore M., Smith P.W., Cross M., et al.
Antibiotics and Topical Nasal Steroid for Treatment of Acute Maxillary Sinusitis.
JAMA 2007;298(21):2487-96.
