С внедрением вакцинации против гепатита А частота случаев этого заболевания значительно сократилась. Для постэкспозиционной профилактики гепатита А иммуноглобулин является единственным рекомендуемым препаратом. Однако, недавние исследования показали, что введение вакцины является не менее эффективной, чем иммуноглобулин, а также имеет ряд преимуществ, включая более длительный период защиты, доступность, простоту назначения, широкое распространение и схожую с иммуноглобулином стоимость однократного введения.
Целью исследования было проверить предположение о том, что вакцина против гепатита А не менее эффективна, чем иммуноглобулин для постэкспозиционной профилактики гепатита.
Эффективность вакцины против гепатита А, назначаемой после контакта с больным гепатитом А, ранее напрямую не сравнивалась с иммуноглобулином, который, как известно, высокоэффективен в качестве профилактики, если назначается в течение 2 недель после контакта с источником инфекции. Для этой цели иммуноглобулин является единственным препаратом, рекомендуемым в настоящее время в США. Данные иммуногенности, исследования на животных и третья фаза клинических исследований показывают, что вакцина против гепатита А также может быть эффективной после воздействия вируса гепатита А.
В Казахстане пациенты, контактировавшие с источником инфекции в возрасте от 2 до 40 лет, ранее не вакцинированные от гепатита А и не имеющие патологии печени, были рандомизированы на получение соответствующей возрасту дозы вакцины против гепатита А или иммуноглобулина в течение 14 дней после контакта с больным гепатитом А. Во время периода последующего наблюдения всех контактных лиц исследователи регистрировали все лабораторно подтверждённые (а именно, выявление в сыворотке крови антител класса IgM и, по меньшей мере, двукратное повышение уровня АЛТ) случаи гепатита А, протекавшего с клиническими симптомами, которые возникли через 15-56 дней после контакта с источником инфекции.
Из 4524 рандомизированных пациентов 1414 (31%) были расценены как чувствительные к вирусу гепатита А лица, из них у 1090 пациентов был проведён анализ в соответствии с протоколом: 568 человек получили одну дозу вакцины против гепатита А в соответствии с возрастом и 522 пациента — иммуноглобулин. Большинство пациентов были детьми (средний возраст 12 лет). Средний период после контакта с источником инфекции составлял 10 дней, профилактика проводилась в большинстве случаев на второй неделе после контакта (в среднем на десятый день). Обе группы пациентов имели сопоставимые демографические и клинические характеристики, однако, получающие вакцину были младше (11,2±8,7 лет) и в среднем имели более высокие значения АЛТ (1001±397 ЕД/л), чем получавшие иммуноглобулин (16,8±11,2 года и 725±461 ЕД/л, соответственно).
В обеих группах пациентов частота развития инфекции с переходом в развернутую клиническую стадию заболевания была сопоставимой — 25 (4,4%) у привитых вакциной и у 17 (3,3%) получивших иммуноглобулин (относительный риск 1,35; 95% ДИ 0,7-2,67).
Низкая частота возникновения гепатита А в обеих группах пациентов демонстрирует, что вакцина против гепатита А является не менее эффективным методом постэкспозиционной профилактики, чем иммуноглобулин. Помимо сопоставимой стоимости однократной дозы вакцины и иммуноглобулина, вакцина имеет ряд преимуществ, включая более длительный период защиты, широкую распространённость, доступность и простоту назначения.
Victor J.C., Monto A.S., Surdina T.Y., Suleimenova S.Z., Vaughan G., Nainan O.V., Favorov M.O., Margolis H.S., Bell B.P.
Hepatitis A Vaccine versus Immune Globulin for Postexposure Prophylaxis.
New Engl J Med. 2007; 357(17):1685-1694.
