Карбапенем 1-й группы — эртапенем — является антимикробным препаратом широкого спектра действия с ограниченной активностью в отношении неферментирующих грамотрицательных бактерий. Эртапенем продемонстрировал клиническую эффективность и безопасность при лечении взрослых пациентов с осложнёнными интраабдоминальными и тазовыми инфекциями.

В открытом исследовании, проведённом в США, оценивалась эффективность и безопасность использования эртапенема для лечения данных нозологических форм у детей. В исследование включались дети в возрасте от 2 до 17 лет с осложнёнными интраабдоминальными или тазовыми инфекциями, которые рандомизировались в соотношении 3:1 на получение эртапенема или тикурциллина/клавуланата. Детям в возрасте от 13 до 17 лет эртапенем назначался в дозе 1 г в/в 1 раз в день, а пациентам в возрасте 2-12 лет эртапенем вводился из расчёта 15 мг/кг 2 раза в сутки. Тикарциллин/клавуланат назначался детям с массой тела менее 60 кг в дозе 50 мг/кг 4-6 раз в сутки и в дозе 3,1 г 4-6 раз в сутки — пациентам с массой тела ≥60 кг. Безопасность и переносимость назначенной терапии оценивались на протяжении всего исследования, а эффективность — по завершении лечения.

В исследование было включено 105 пациентов, из них 72 ребёнка (69%) — с осложнёнными интраабдоминальными инфекциями. Все пациенты получили одну или более дозу исследуемого препарата и были включены в анализ безопасности. 81 пациент получил лечение эртапенемом. Наиболее частым нежелательным явлением, связанным с назначением исследуемого препарата, в обеих группах была боль в месте инфузии. В модифицированном анализе в соответствии с назначенным лечением частота клинического ответа на терапии составила при осложнённых интраабдоминальных инфекциях и при тазовых инфекциях, соответственно, 87% (43/50 пациентов) и 100% (25/25 детей) — в группе лечения эртапенемом и 73% (11/15 пациентов, подлежащих оценке) и 100% (8/8 пациентов, подлежащих оценке), в группе терапии тикарциллином/клавуланатом. Общая частота клинического ответа на терапию составила 91% (68/75 пациентов, подлежащих оценке) в группе эртапенема и 83% (19/23 пациентов, подлежащих оценке) в группе сравнения.

Таким образом, проведённое исследование продемонстрировало безопасность и эффективность использования эртапенема при лечении детей с осложнёнными интраабдоминальными и тазовыми инфекциями.

Yellin A.E., Johnson J., Higareda I., Congeni B.L., Arrieta A.C., Fernsler D., West J., Gesser R.

Ertapenem or ticarcillin/clavulanate for the treatment of intra-abdominal infections or acute pelvic infections in pediatric patients.

Am J Surg. 2007; 194(3): 367-74.