Как показали результаты проведённого в Израиле проспективного исследования, программа по внедрению использования паливизумаба для профилактики респираторно-синцитиальной инфекции у категорий пациентов, указанных в рекомендациях (а именно, дети в возрасте до 2 лет с хронической бронхолёгочной патологией, требующей проведения оксигенотерапии, дети с хронической бронхолёгочной патологией в возрасте до 1 года и дети в возрасте до 6 месяцев, родившихся при сроке гестации ≤28 недель), оказалась не столь эффективной, как ожидалось. Исследователи полагают, что это связано с тем, что некоторые категорий маленьких пациентов, являющиеся кандидатами для проведения профилактики РС-инфекции паливизумабом, не были учтены в имеющихся рекомендациях.
В январе 2001 г. Министерство здравоохранения Израиля рекомендовало использование паливизумаба в качестве средства профилактики респираторно-синцитиальной инфекции (РС-инфекции) у детей в возрасте до 2 лет с хронической бронхолёгочной патологией, требующей проведения оксигенотерапии, у детей с хронической бронхолёгочной патологией в возрасте до 1 года и у детей в возрасте до 6 месяцев, родившихся при сроке гестации ≤28 недель.
Целью государственного проспективного исследования, проведённого D. Prais и соавт. (Университет Тель-Авива, Израиль), было оценить эффективность программы внедрения использования паливизумаба. В ходе исследования на протяжении двух последовательных периодов подъёмов заболеваемости РС-инфекцией (с ноября 2000 г. по апрель 2001 г. и с ноября 2001 г. по апрель 2002 г.) регистрировались все случаи госпитализации детей в отделения реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ) с диагнозом острого бронхиолита, вызванного респираторно-синцитиальным вирусом, и частота проведения ИВЛ в связи с развитием РС-бронхиолита.
В отношении каждого ребёнка, поступившего в ОРИТ с бронхиолитом в период за год до и после опубликованных Министерством здравоохранения Израиля рекомендаций по профилактике РС-инфекции паливизумабом (январь 2001 г.), были собраны демографические и эпидемиологические данные, а также информация о проведении профилактики РС-инфекции данным препаратом. 105 пациентов поступили в ОРИТ с диагнозом РС-бронхиолита в период за год до опубликованных рекомендаций и 123 пациента — в течение года после. Проведение ИВЛ потребовалось 33 и 42 новорождённым, соответственно. Гестационный срок составил >32 недель у 92,9% и 83,9% пациентов, соответственно, и у 89% и 91% новорождённых, соответственно, не была диагностирована хроническая бронхолёгочная патология. При проведении сравнительной оценки двух исследуемых периодов оказалось, что около 83% детей, поступивших в ОРИТ, не имели показаний к проведению профилактики РС-инфекции в соответствии с рекомендациями Американской Академии Педиатрии. В период с 2000 г. по 2002 г. у большинства детей с тяжёлым РС-бронхиолитом, которым была необходима госпитализация в ОРИТ, не были диагностированы ХЗЛ, и, согласно критериям опубликованных рекомендаций, они не являлись кандидатами для проведения профилактики РС-инфекции.
Как заключают исследователи, необходимо осуществить пересмотр критериев по профилактике РС-инфекции, приводимых в рекомендациях. За исключением детей, родившихся преждевременно, существуют другие потенциальные кандидаты для проведения профилактики РС-инфекции: дети с ХЗЛ, не связанными с преждевременными родами (например, новорождённые с аспирацией мекония, персиситирующей лёгочной гипертензией, гипоплазией лёгких и с врождённой грыжей диафрагмы), а также дети с интерстициальными заболеваниями лёгких и выраженной обструкцией дыхательных путей.
Prais D., Danino D., Schonfeld T., Amir J.
Impact of palivizumab on admission to the ICU for respiratory syncytial virus bronchilitis: a national survey
Chest 2005; 128(4): 2765-71.
