Как показали результаты сравнительного многоцентрового рандомизированного двойного слепого исследования, применение ципрофлоксацина в форме с замедленным высвобождением (1 раз в сутки) является не менее безопасным и эффективным, чем использование стандартной лекарственной формы препарата с немедленным высвобождением 2 раза в сутки в терапии острых неосложнённых инфекций мочевыводящих путей у женщин.
Целью сравнительного многоцентрового рандомизированного двойного слепого исследования, проведённого J.L. Fourcroy и соавт. (США), являлась оценка эффективности и безопасности использования ципрофлоксацина в форме с замедленным высвобождением (ципрофлоксацин ОД) в дозе 500 мг один раз в сутки по сравнению с лекарственной формой препарата с немедленным высвобождением в дозе 250 мг два раза в сутки в течение 3 дней в терапии острых неосложнённых инфекций мочевыводящих путей (ИМП) у женщин.
В исследование было включено 523 взрослых пациентки (средний возраст 39 лет), получавших лечение в амбулаторных условиях, с клиническими проявлениями острой неосложнённой ИМП, подтверждённой положительными результатами культурального исследования мочи до начала терапии (≥105 КОЕ/мл). 272 из них получали ципрофлоксацин ОД, 251 — обычный ципрофлоксацин. Оценка состояния пациенток проводилась на визите оценки излеченности (4-11 день после окончания терапии) и на визите в периоде последующего наблюдения (через 4-6 недель после завершения терапии).
Бактериологическая эффективность терапии (частота эрадикации) на визите оценки излеченности у пациенток, получавших ципрофлоксацин ОД, была не ниже, чем у пациенток, получавших обычный ципрофлоксацин (93,4% vs 89,6%; 95% доверительный интервал (ДИ), -0,99, 8,59%). Клиническая эффективность (частота наступления выздоровления) в данном периоде также значимо не различалась в обеих группах (85,7% vs 86,1%; 95% ДИ, -6,37%, 5,57%). На визите в периоде последующего наблюдения бактериологическая и клиническая эффективность значимо не различались для обоих режимов терапии и были сопоставимы с этими показателями на визите оценки излеченности.
Оба режима обладали хорошей переносимостью, однако частота возникновения тошноты и диареи была достоверно ниже в группе пациенток, получавших ципрофлоксацин ОД по сравнению с получавшими лекарственную форму с немедленным высвобождением (частота возникновения тошноты 0,6% vs 2,2%, соответственно; р=0,033; диареи — 0,2% vs 1,4%, соответственно; р=0,037).
Таким образом, применение лекарственной формы ципрофлоксацина в форме с замедленным высвобождением (1 раз в сутки) является не менее безопасным и эффективным по сравнению с применением лекарственной формы препарата с немедленным высвобождением (2 раза в сутки) в терапии острых ИМП. Кроме того, использование формы с отсроченным высвобождением сопровождалось значительно меньшей частотой возникновения тошноты и диареи.
Fourcroy J.L., Berner B., Chiang Y.K., Cramer M., Rowe L., Shore N.
Efficacy and safety of a novel once-daily extended-release ciprofloxacin tablet formulation for treatment of uncomplicated urinary tract infection in women.
Antimicrob Agents Chemother 2005; 49(10):4137-43.
