Как показали результаты рандомизированного контролируемого исследования, азитромицин для однократного применения, приготовленный с использованием технологии микросфер, не только так же эффективен, как и 7-дневный курс терапии кларитромицином при внебольничной пневмонии лёгкой и средней степени тяжести у взрослых пациентов, но и обладает хорошей переносимостью и может повысить уровень комплаентности пациентов.
Внебольничная пневмония является одним из распространённых острых инфекционных заболеваний во всём мире. Одной из проблем ведения пациентов с данной патологией является низкая комплаентность стандартных режимов антибактериальной терапии, продолжительность которых в некоторых случаях может превышать 10 дней.
В ходе многонационального, многоцентрового, рандомизированного двойного слепого, двойного маскированного сравнительного исследования III фазы были получены данные о том, что азитромицин для однократного применения (2 г), приготовленный с использованием технологии микросфер (Pfizer, Zmax™), не только так же эффективен, как и семидневный курс терапии кларитромицином замедленного высвобождения (1 г/сутки) при внебольничной пневмонии лёгкой и средней степени тяжести у взрослых пациентов, но и обладает хорошей переносимостью и может повысить уровень комплаентности пациентов.
В исследовании участвовал 501 пациент с внебольничной пневмонией лёгкой и средней степени тяжести. Частота клинического выздоровления оказалась сходной в обеих группах на визите оценки эффективности терапии (14-21 сутки): 92,6% пациентов в группе, получавшей азитромицин и 94,7% пациентов в группе, получавшей кларитромицин замедленного высвобождения. Подтверждение клинической эффективности было получено и на визите периода последующего наблюдения, проводимого на 28-35 день от момента начала терапии, с частотой рецидивов заболевания 0,6% и 2,8%, соответственно.
Оценка частоты эрадикации бактериальных возбудителей проводилась на визите оценки эффективности терапии у пациентов с положительными результатами бактериологического анализа мокроты при включении в исследование. Суммарные значения уровней эрадикации возбудителя были сходными в обеих группах и составили 91,8% в группе, получавшей азитромицин, и 90,5% в группе, получавшей кларитромицин.
Оба режима терапии хорошо переносились больными; примерно у четверти пациентов в каждой группе были зарегистрированы нежелательные явления лёгкой или средней степени выраженности (частота возникновения составила 26,3% в группе, получавшей азитромицин, и 24,6% в группе, получавшей кларитромицин).
Комплаентность составила 100% в группе, получавшей азитромицин, и 94% в группе, получавшей кларитромицин. Данное различие свидетельствует о том, что чем меньше продолжительность курса терапии, тем более вероятно, что пациенты завершат полный курс лечения.
Drehobl M.A., De Salvo M.C., Lewis D.E., Breen J.D.
Single-dose azithromycin microspheres vs clarithromycin extended release for the treatment of mild-to-moderate community-acquired pneumonia in adults.
Chest 2005; 128: 2230-7.
