Компания Wyeth подала заявку на регистрацию нового тетрациклина третьего поколения - тайгециклина (Tygacil) как средства монотерапии осложнённых интраабдоминальных инфекций и осложнённых инфекций кожи и мягких тканей.
Компания Wyeth подала заявку на регистрацию в США, странах Европейского Союза, Канаде, Австралии и Швейцарии нового тетрациклина третьего поколения - тайгециклина (Tygacil) как средства монотерапии осложнённых интраабдоминалных инфекций и осложнённых инфекций кожи и мягких тканей.
Основу молекулы тайгециклина, как и других антибиотиков класса тетрациклинов, составляют четыре бензольных кольца, однако, наличие дополнительных связывающих участков повышает мощность его действия. Препарат активен в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных бактерий, анаэробов и метициллинорезистентных штаммов Staphylococcus аureus (MRSA).
В ходе четырёх сравнительных исследований III фазы тайгециклин показал не меньшую активность по сравнению с комбинацией ванкомицина и азтреонама при осложнённых инфекциях кожи и мягких тканей и имипенема/циластатина при осложнённых интраабдоминальных инфекциях.
Согласно заявлению представителя компании, тайгециклин будет позиционироваться на рынке как препарат первой линии терапии вышеуказанных инфекций, поскольку обладает высокой активностью в отношении широкого спектра патогенов. Другим преимуществом тайгециклина является его доступность исключительно в форме для внутривенного введения в условиях стационара, что позволит снизить вероятность развития резистентности вследствие избыточного использования препарата в амбулаторной практике.
Wyeth submits global filings for novel antibiotic.
Scrip Pharmaceutical News