Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Вторник, 19 марта 2024 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Разделы сайта
Навигация
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Рассылка
Новости сайта

Разработка новых антибиотиков сокращается

Опубликовано: Среда, 21 июля 2004 г. - 09:15
Тема: Разное Версия для печати

В новом номере журнала Clinical Infectious Diseases опубликованы результаты анализа тенденций в разработке антимикробных препаратов, проведённого B. Spellberg с соавт. Исследование базировалось на обзоре одобрений лекарственных средств FDA, а также данных с сайтов 15 крупных фармацевтических и 7 крупных биотехнологичских компаний.

Одобрения FDA новых антимикробных препаратов

В период с 1998 по 2002 гг. по сравнению с периодом с 1983 по 1987 гг. количество одобрений новых антибактериальных препаратов сократилось на 56% (Таблица 1).

Таблица 1. Количество одобрений FDA новых антибактериальных препаратов

NПериодКоличество
11983-198716
21988-199214
31993-199710
41998-20027

В 2002 г. новые антибактериальные препараты не регистрировались вообще, а в 2003 г. одобрение получили только гемифлоксацин и даптомицин. Необходимо отметить, что в период с 1998 по 2003 гг. были зарегистрированы 13 новых противовирусных препаратов, включая 9 для лечения ВИЧ.

Текущие разработки фармацевтических компаний

В анализ были включены данные 15 крупнейших фармацевтических компаний, включая те, которые зарегистрировали 93% из 57 новых антибактериальных препаратов в период с 1980 по 2003 гг.

В стадии разработки находились 418 лекарственных средств, из них 315 относились к т.н. «новым молекулам». Из них 31 (10%) препарат относился к категории антиинфекционные препараты, а 5 (1,6%) - новые антибиотики. Ни один из этих антибиотиков не характеризовался новым механизмом действия.

Расходы фармацевтических компаний на исследования и разработку

В данный анализ были включены ежегодные финансовые отчеты за 1998 и 2002 гг., представленные 10 крупными фармацевтическими компаниями.

Отмечается увеличение расходов на исследование и разработку лекарственных средств на 31% за исследуемый пятилетний период. Вместе с тем, среди отдельных групп препаратов, расходы на разработку антибиотиков сократились.

Программы биотехнологических компаний

По данным 7 крупнейших биотехнологических компаний, в стадии разработки находилось 88 лекарственных средств, включая 81 «новую молекулу». Однако только 1 (1,1%) «новая молекула» относилась к антибактериальным препаратам.

Причины сокращения исследований и разработок новых антибиотиков

Авторы статьи отмечают следующие причины сокращения исследований и разработок новых антибактериальных препаратов:

  1. Разработка зарегистрированного препарата занимает в среднем 8 лет и обходится компании от 400 до 800 миллионов долларов США.
  2. Экономически более привлекательным является разработка новых препаратов для лечения хронических заболеваний, которые требуют длительных курсов терапии, таких как гиперхолестеринемия, артериальная гипертензия, психические расстройства и артриты. Очевидной проблемой антибиотиков является то, что они обычно назначаются короткими курсами.
  3. Преобладающая в настоящее время тенденция к сокращению использования антибиотиков широкого спектра действия ведет как снижению резистентности, так и сокращению продаж антибактериальных препаратов.

Spellberg B., Powers J.H., Brass E.P. et al.

Trends in antimicrobial drug development: implications for the future.

Clin Infect Dis, 2004; 38: 1279-86


18762

новые антибиотики, антибактериальных препараты, сокращение темпов разработки

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

Разработка новых антибиотиков сокращается | Войти / Создать логин | 0 Комментарии
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.

Самая читаемая статья темы «Разное» (просмотров: 184852)
Последние 10 статей на тему «Разное»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2020 НИИАХ ФГБОУ ВО СГМУ  antibiotic.ru@gmail.com