Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Пятница, 29 марта 2024 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Разделы сайта
Навигация
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Рассылка
Новости сайта

Дротрекогин-альфа безопасен для применения у детей с тяжёлым сепсисом

Опубликовано: Четверг, 12 февраля 2004 г. - 09:15
Тема: Применение антибиотиков в хирургии и антибиотикопрофилактика
Раздел: Сепсис
 Версия для печати

Результаты проведённых ранее многоцентровых исследований убедительно показали, что дротрекогин-альфа (рекомбинантный препарат эндогенного регулятора коагуляции и воспаления активированного С-реактивного белка) значительно снижает смертность взрослых пациентов с сепсисом, обладая при этом достаточным уровнем безопасности. Однако фармакокинетика, фармакодинамика и безопасность препарата у детей оставались неизученными.

В январском номере журнала «Pediatrics» опубликованы результаты двухфазного исследования, проведённого группой ученых во главе с д-ром B.P. Giroir из Детского медицинского центра Далласа, США.

Всего в исследование было включено 83 ребёнка с тяжёлым сепсисом. В ходе первой фазы пациенты получали дротрекогин-альфа в возрастающей дозе, на втором этапе дротрекогин-альфа вводился в виде непрерывной 96-часовой инфузии.

При введении нарастающей дозы препарата установлено, что доза дротрекогина-альфа 24 мкг/кг/час приводит к стабилизации плазменного уровня С-реактивного белка, что сравнимо с эффектом введения аналогичных доз у взрослых пациентов.

При такой дозировке средний уровень клиренса, стандартизированный по весу, составил 0,45 л/час/кг, при этом стабильная концентрация препарата сохранялась в пределах 51,3 нг/мл, а среднее плазменное время полувыведения равнялось 30 минутам. Стандартизированный клиренс значительно не отличался для детей и взрослых, при изменении возраста и веса.

При проведении постоянной 96-часовой инфузии, концентрации С-реактивного белка и антитромбина снижались на 79% и 24% от исходного уровня, соответственно.

Частота возникновения серьёзных кровотечений при проведении инфузии и за весь период исследования составила 2,4% и 4,8% соответственно.

Публикация B.P. Giroir и соавт. является первым сообщением о применении дротрекогина-альфа у детей. Полученные авторами данные свидетельствуют, что параметры фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата у детей аналогичны таковым для взрослых пациентов.

В настоящее время продолжается проведение крупного рандомизированного исследования III фазы дротрекогина-альфа у детей, которое должно подтвердить полученные данные и эффективность препарата в педиатрической практике.

Drotrecogin Alfa Appears Safe for Children With Severe Sepsis

B.P. Giroir et al.

Pediatrics 2003; 113: 7-17


15955

активированный дротрекогин-альфа, безопасность, фармакокинетика, дети, тяжёлый сепсис

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

Дротрекогин-альфа безопасен для применения у детей с тяжёлым сепсисом | Войти / Создать логин | 0 Комментарии
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.

Самая читаемая статья темы «Применение антибиотиков в хирургии и антибиотикопрофилактика» (просмотров: 180629)
Последние 10 статей на тему «Применение антибиотиков в хирургии и антибиотикопрофилактика»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2020 НИИАХ ФГБОУ ВО СГМУ  antibiotic.ru@gmail.com