Вакцина Aerugen для профилактики инфекций, вызываемой Pseudomonas aeruginosa, разработанная фирмами Berna Biotech и Orphan Europe для применения у пациентов с муковисцидозом, стала первой вакциной, получившей в Европе статус препарата для лечения редких болезней («препарат-сирота»).
В настоящее время Aerugen проходит третью фазу клинических исследований в Европе, в которой участвуют 470 пациентов. Исследуется способность препарата предотвращать прогрессирующее поражение легких при инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa, с целью повысить качество жизни и увеличить среднюю продолжительность жизни пациентов, страдающих муковисцидозом. Инфекции, вызванные P.aeruginosa, встречаются довольно часто, они с трудом поддаются лечению и часто приводят к летальным исходам. По словам представителей Berna, Aerugen - это первый препарат, дающий возможность эффективной длительной терапии таких инфекций. В данный момент для их лечения применяется тобрамицин для ингаляций.
Ожидается, что новая вакцина поступит на рынок в 2005 году, и ее мировые продажи достигнут 18-30 млн. долларов США.
SCRIP 2002; 2721: 24
21502
Pseudomonas aeruginosa, муковисцидоз, Aerugen, вакцина, профилактика, препарат-сирота, Berna Biotech, Orphan Europe |