Согласно результатам многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, дротрекогин альфа (рекомбинантная форма человеческого активированного протеина С), уменьшает смертность у пациентов с тяжелым сепсисом, но может повышать риск кровотечения. Дротрекогин альфа обладает противовоспалительными, антитромботическими и фибринолитическими свойствами.
В исследовании участвовало 1690 пациентов с тяжелым сепсисом и признаками полиорганной недостаточности, которые были рандомизированы на 2 группы: получавших плацебо (840 человек) и дротрекогин альфа (24 мкг/кг в час) в течение 96 часов (850 человек). Через 28 дней после начала внутривенного введения, погибло 30,8% пациентов, получавших плацебо, и 24,7%, получавших дротрекогин альфа (р=0,005). Относительный риск смертности уменьшился на 19,4%. Частота развития нежелательных лекарственных реакций (кровотечения) была выше в группе, получавшей дротрекогин альфа по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (3,5% vs 2,0%; р=0,06).
Таким образом, при лечении пациентов с сепсисом и полиорганной недостаточностью дротрекогином альфа достоверно снижается уровень смертности и повышается риск возникновения кровотечений.
N Engl J Med 2001; 344: 00
20308
дротрекогин альфа, сепсис, уровень смертности, протеин С, кровотечение |