Компания Spero Therapeutics 5 февраля 2019 г. проанонсировала, что Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) приняла заявку на рассмотрение нового исследуемого препарата (investigational new drug IND) SPR994 антибиотика из группы карбапенемов для приёма внутрь, предназначенного для лечения осложнённых инфекций мочевыводящих путей (оИМП).
Факт принятия заявки позволяет компании Spero Therapeutics начать включение пациентов в США в планируемое глобальное исследование III фазы по сравнению нового перорального карбапенема SPR994 с эртапенемом в/в у взрослых пациентов с оИМП.
SPR994 является новой исследуемой формой тебипенема, который продаётся на фармацевтическом рынке в Японии под названием Орапенем (Orapenem, компания Meiji Seika Pharma). Новый карбапенем SPR994 перешёл от компании Meiji компании Spero в 2017 г. Он разрабатывается как первый пероральный карбапенемный антибиотик для применения у взрослых пациентов.
Spero Therapeutics announces FDA acceptance of IND application for SPR994
Spero Therapeutics, Accessed February 5, 2019
SPR994, карбапенем для приёма внутрь, эртапенем, осложнённые инфекции мочевыводящих путей, оИМП