Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Четверг, 15 ноября 2018 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Разделы сайта
Навигация
Сотрудничество
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Рассылка
Новости сайта

FDA одобрила новый препарат балоксавир для лечения гриппа

Опубликовано: Пятница, 26 октября 2018 г. - 08:50
Тема: Антимикробные препараты Версия для печати

Администрация по пищевым продуктам и лекарственным средствам США (Food and Drug Administration — FDA) 24 октября 2018 г. одобрила новый противовирусный препарат балоксавира марбоксил (baloxavir marboxil, Xofluza) для лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше с острым неосложнённым гриппом.

Балоксавир обладает принципиально новым механизмом действия в отношении вирусов гриппа. Балоксавир — это кэп-зависимый ингибитор эндонуклеазы. Единственный новый (за последние 20 лет) противогриппозный препарат подавляет синтез вирусной мРНК и этим предупреждает пролиферацию вируса, убивая вирусы гриппа А и В за 24 ч. Балоксавир продемонстрировал высокую эффективность против широкого диапазона вирусов гриппа, включая штаммы, резистентные к озельтамивиру и штаммам птичьего гриппа (H7N9, H5N1).

Балоксавир применяется внутрь однократно в виде одной дозы. Если препарат назначается в первые 2 суток заболевания, то однократный приём всей дозы препарата достоверно сокращает длительность заболевания.

Одобрение было основано на результатах исследования III фазы CAPSTONE-1, опубликованного в сентябрьском номере журнала New England Journal of Medicine. В данном исследовании одна доза балоксавира сравнивалась с плацебо или озельтамивиром 75 мг × 2 раза в сутки в течение 5 дней у пациентов с гриппом без сопутствующих заболеваний. Как оказалось, балоксавир статистически достоверно сокращает длительность симптомов гриппа по сравнению с плацебо и сопоставим по клинической эффективности с озельтамивиром. Препарат хорошо переносился и обладал профилем безопасности, сопоставимым с плацебо.

Балоксавир применяется с февраля 2018 г. в Японии.

Roche announces FDA approval of Xofluza (baloxavir marboxil) for influenza

Roche


928

противовирусный препарат, грипп, балоксавир, baloxavir marboxil, Xofluza

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

FDA одобрила новый препарат балоксавир для лечения гриппа | Войти / Создать логин | 0 Комментарии
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.

Самая читаемая статья темы «Антимикробные препараты» (просмотров: 108502)
Последние 10 статей на тему «Антимикробные препараты»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2018 НИИАХ СГМА  website@antibiotic.ru