В начале мая 2018 г. Совещательный комитет по антимикробным препаратам Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (Food and Drug Administration FDA) рекомендовал применение плазомицина (компания Achaogen Inc.) для лечения осложнённых инфекций мочевыводящих путей (оИМП), но не для терапии инфекций кровотока, у взрослых пациентов с ограниченными возможностями лечения или при отсутствии других вариантов терапии.
Плазомицин антибиотик из группы аминогликозидов нового поколения, который обладает широким спектром активности, включающим как грамотрицательные (P. aeruginosa, A. baumanii, K. pneumoniae, E. coli), так и грамположительные микроорганизмы (включая MRSA). Он активен в отношении бактерий, устойчивых к другим аминогликозидам, поскольку не подвергается воздействию инактивирующих аминогликозиды ферментов.
Совещательный комитет FDA большинством голосов (15 «за», 1 «воздержался») проголосовал для использования плазомицина у взрослых пациентов для терапии оИМП (включая пиелонефрит), вызванных чувствительными микроорганизмами, а именно, Escherichia coli (включая случаи с сопутствующей бактериемией), Klebsiella pneumoniae, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis и Proteus vulgaris) и Enterobacter cloacae.
В настоящее время имеются достаточно ограниченные данные, касающиеся эффективности и безопасности плазомицина, в связи с чем этот новый антибактериальный препарат следует резервировать только для пациентов с ограниченными опциями терапии или когда нет других альтернативных вариантов лечения.
Эксперты проголосовали против (4 «за», 11 «против» и 1 «воздержался») рекомендаций применения плазомицина при инфекциях кровотока у пациентов с ограниченными опциями лечения.
FDA Panel Recommends Plazomicin for cUTI but Not BSI
Medscape
4336
плазомицин, осложнённые инфекции мочевыводящих путей, инфекции кровотока |