Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Суббота, 16 декабря 2017 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Разделы сайта
Навигация
Сотрудничество
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Рассылка
Новости сайта

FDA одобрила меропенем/ваборбактам для лечения осложнённых инфекций мочевыводящих путей

Опубликовано: Понедельник, 04 сентября 2017 г. - 12:40
Тема: Антимикробные препараты Версия для печати

В августе 2017 г. Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) одобрила препарат Вабомер (меропенем/ваборбактам) для лечения осложнённых инфекций мочевыводящих путей, вызванных определёнными микроорганизмами.

Вабомер (производитель — компания Rempex Pharmaceuticals) — это комбинированный препарат, содержащий карбапенем меропенем и ингибитор бета-лактамаз ваборбактам.

Эффективность и безопасность препарата оценивалась в клиническом исследовании, в котором приняло участие 545 взрослых пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей, включая пиелонефрит. По окончании курса внутривенного применения меропенема/ваборбактама клиническое излечение или положительная динамика отмечалась у 98% пациентов по сравнению с 94% пациентов контрольной группы, которые получали пиперациллин/тазобактам.

Через примерно 7 дней после окончания лечения у 77% пациентов в группе меропенема/ваборбактама по сравнению с 73% пациентов в группе пиперациллина/тазобактама полностью купировались симптомы заболевания и отмечались отрицательные результаты бактериологического исследования мочи.

Наиболее частыми нежелательными лекарственными реакциями при использовании комбинации меропенем/ваборбактам были головная боль, реакция в месте введения препарата и диарея. Применение меропенема/ваборбактама сопряжено с риском развития аллергических реакций и судорог, в связи с чем меропенем/ваборбактам не следует назначать пациентам с анамнезом анафилактических реакций на бета-лактамы.

Для снижения риска развития антибиотикорезистентности и сохранения эффективности антибактериальных препаратов меропенем/ваборбактам следует применять только для лечения инфекций, которые вызваны чувствительными к препарату микроорганизмами.

Меропенем/ваборбактам получил статус Qualified Infectious Disease Product (QIDP), т.е. антибиотик для лечения инфекционных болезней, подходящий по критериям FDA (т.е. статус антибактериального препарата для лечения серьёзных и жизнеугрожающих инфекций).

The FDA granted approval of Vabomere to Rempex Pharmaceuticals.

FDA


1658

Вабомер, меропенем/ваборбактам, осложнённые инфекции мочевыводящих путей

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

FDA одобрила меропенем/ваборбактам для лечения осложнённых инфекций мочевыводящих путей | Войти / Создать логин | 0 Комментарии
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.

Самая читаемая статья темы «Антимикробные препараты» (просмотров: 104938)
Последние 10 статей на тему «Антимикробные препараты»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2017 НИИАХ СГМА  website@antibiotic.ru