|
Компания Sanofi Pasteur, являющаяся вакцинным подразделением компании Sanofi Aventis Group, сообщила о расширении показаний для применения 4-валентной конъюгированной менингококковой вакцины (Менактра — Menactra) у детей с 9 месяцев.
К тяжёлым формам менингококковой инфекции относятся менингококковый менингит и менингококковый сепсис. Менингит, вызванный Neisseria meningitidis, характеризуется острым (иногда стремительным) началом, тяжёлым течением, высокими летальностью и частотой развития осложнений. Летальный исход возникает у каждого шестого заболевшего ребёнка (летальность в России у детей до 17 лет — 16,4% в 2013 г.). Необратимые последствия менингококковых менингитов (потеря слуха, зрения, ампутация конечностей, когнитивные нарушения) развиваются в 10-15% случаев.
В России тяжёлые формы менингококковой инфекции особенно опасны для детей: по данным Роспотребнадзора, заболеваемость детей до 17 лет (2,99 на 100 тыс.) превышает заболеваемость у взрослых в 4 раза (0,79 на 100 тыс.). Среди заболевших более 80% — это дети первых пяти лет жизни. Риск возникновения тяжёлых форм заболевания и летального исхода от менингококковой инфекции выше у детей младшего возраста — до 75% погибших пациентов составляют дети до 2 лет.
Четырёхвалентная менингококковая конъюгированная вакцина Менактра — это первая менингококковая вакцина в мире, применение которой позволяет иммунизировать детей с целью формирования длительного иммунитета против менингококковой инфекции. Вакцина предназначена для защиты от 4 распространённых серогрупп возбудителя инфекции (A, C, Y и W), вызывающих тяжёлые формы менингококковой инфекции. В США вакцина одобрена FDA в 2005 г. для применения у пациентов в возрасте от 2 до 55 лет, а в апреле 2011 г. расширена вакцинируемая популяция пациентов — вакцина разрешена для использования у детей с 9 месяцев. На настоящий момент вакцина зарегистрирована в 54 странах мира. В России вакцина Менактра зарегистрирована для применения у детей с 2 лет и взрослых до 55 лет осенью 2014 г., а в настоящее время также разрешена для использования у детей с 9 месяцев.
В текущий момент Национальный календарь профилактических прививок РФ предписывает только вакцинацию по эпидемическим показаниям в очагах менингококковой инфекции (после возникновения вспышки заболевания). До 2014 г. на российском рынке присутствовали только полисахаридные менингококковые вакцины. В отличие от полисахаридных вакцин, конъюгированные менингококковые вакцины обеспечивают формирование иммунологической памяти, т.е. обеспечивают длительную защиту от менингококковой инфекции у привитых. Появление конъюгированных менингококковых вакцин сделает возможной плановую профилактику тяжёлых форм менингококковой инфекции в России.
Высокая эффективность и благоприятный профиль безопасности вакцины Менактра продемонстрированы в международных клинических исследованиях с участием более 10 тысяч человек и подтверждены опытом клинического применения в течение 10 лет.
Многоцентровое клиническое исследование вакцины у детей в возрасте 9-23 месяцев также проводилось и в России. Результаты российского исследования с участием 100 детей подтвердили иммуногенность и благоприятный профиль безопасности вакцины и соответствуют данным, полученным ранее в других странах для пациентов аналогичного возраста.
7885
менингит, менингококковый менингит, Neisseria meningitidis, 4-валентная конъюгированная менингококковая вакцина, Менактра, Menactra, Sanofi Pasteur, применение у детей | 
