Вакцинация против пневмококковой инфекции пожилых пациентов

В августе 2014 г. Совещательный комитет по практике иммунизации (Advisory Committee on Immunization Practices — ACIP) одобрил рутинное использование 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (PCV13) у пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше [1]. Частично принятие данных рекомендаций было основано на исследовании CAPiTA, которое было первым научным проектом, подтвердившим эффективность PCV13 у взрослых пациентов.

Глобальная цель внедрения вакцинации PCV13 — это снижение бремени заболевания пневмококковыми пневмониями. В ранее проведённых исследованиях у взрослых изучался иммунный ответ на введение PCV13 и сравнивался с таковым после иммунизации взрослых пациентов пневмококковой полисахаридной вакциной (PPSV23) [2-4]. Все три указанных исследования были выполнены при поддержке фармпроизводителей или в них принимали участие исследователи, которые работали или получали финансовую поддержку от компании Pfizer — производителя вакцины PCV13.

Центры по контролю и профилактике заболеваний США (Centers for Disease Control and Prevention — CDC) отметили, что 2013 г. в США было зарегистрировано 13500 случаев инвазивных пневмококковых инфекций у взрослых пациентов в возрасте 65 лет и старше, и 20-25% (около 2700 случаев) было вызвано серотипами пневмококков, входящими в PCV13.

В предшествующих исследованиях было продемонстрировано достижение более высоких титров антипневмококковых антител после введения PCV13 по сравнению с PPSV23. В состав PCV13 входят 12 тех же серотипов, что и в PPSV23, однако иммунный ответ на серотипы из PCV13 был достоверно (в 1,5-2 раза) выше, чем иммунный ответ на те же штаммы, но входящие в PPSV23 [3]. Какое значение данный факт имеет для клинических исходов, менее понятно, поскольку пока не ясно, способен ли более сильный иммунный ответ на вакцинацию способствовать снижению частоты развития пневмококковой пневмонии.

Побочные эффекты — это другой значимый фактор у взрослых пациентов старшего возраста, получающих ту или иную пневмококковую вакцину. В данном исследовании не были получены сведения о высокой частоте системных нежелательных реакций как в ряде предыдущих исследований, однако нельзя не обращать внимание на важные с клинической точки зрения значимые аспекты безопасности.

Лихорадка одинаково редко отмечалась и на введение PCV13, и на PPS23, возникая с частотой около 1% в каждой группе. Другие системные нежелательные реакции статистически достоверно встречались при введении обеих вакцин по сравнению с плацебо. Усталость отмечалась у 34% пациентов, получивших PCV13, и у 43% пациентов в группе PPS23 по данным одного исследования [3] и у 63,2% и 61,5% пациентов, соответственно, по данным другого исследования [2], т.е. ранее были получены значительно более высокие значения. Частота головной боли варьировала от 23 до 26% в одном исследовании [2] и составила 54% в обеих группах по данным другого исследования [3]. Эпизоды озноба варьировали с частотой от 7,9% до 24%, сыпи — от 7,3% до 16,5% по результатам двух исследований.

Частота всех системных нежелательных реакций была немного меньше при введении PCV13 по сравнению с PPS23 [2, 3]. Частота возникновения данных реакций была достаточной для включения информации о них в процедуру информирования пациентов перед иммунизацией.

Текущие руководства являются первыми, в которых рекомендовано использование PCV13 у ранее невакцинированных пневмококковой вакциной пациентов в возрасте 65 лет и старше, а затем через 6-12 месяцев следует ввести PPSV23. Последовательность введения вакцин в новых рекомендациях основана на том факте, что титр антител будет ниже, если PCV13 назначается после PPSV23.

В исследовании CAPiTA представлены ключевые данные для рекомендации серии вакцинации с использованием вакцин PCV13 и PPSV23, однако ни это исследование, ни предыдущие работы не ответили на вопрос, будут ли улучшены клинические исходы у вакцинированных пациентов, а именно меньшее количество госпитализаций или летальных исходов от пневмонии при использовании серии введений, состоящих из 2 вакцин.

Исследование CAPiTA предоставило данные о снижении количества случаев пневмонии у взрослых пациентов в возрасте 65 лет и старше, которым вводилась вакцина PCV13 по сравнению с плацебо, однако абсолютный риск снижения оказался не очень значительный.

Важно понимать, что существуют не только рекомендации, но и клиническое применение этих рекомендаций у пациентов. Когда врач выбирает, следовать или нет рекомендациям, он должен поделиться информацией о вакцинации со своими пациентами и помочь им оценить потенциальные пользу и риск иммунизации.

PCV13, PPSV23, 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина, 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина, пациенты старше 65 лет