|
Анафилаксия является редким нежелательным явлением, возникающим после иммунизации, которое, как правило, крайне редко регистрируется в клинических исследованиях вакцин. В предшествующих ретроспективных исследованиях было крайне ограниченное количество информации, доступной при использовании пассивной схемы репортирования о нежелательных явлениях.
Целью исследования, проведённого в Великобритании, была оценка частоты и описание клинических проявлений анафилаксии в качестве нежелательного явления, возникшего после иммунизации, с использование проспективного активного наблюдения за пациентами.
В исследовании участвовали дети в возрасте до 16 лет из Великобритании и Ирландии с подозреваемой анафилаксией, при этом данные о нежелательном явлении, возникшем после иммунизации, сообщались через Британское наблюдательное педиатрическое отделение (British Paediatric Surveillance Unit — BPSU) за период с сентября 2008 г. по октябрь 2009 г.
Врачи-педиатры заполняли специально разработанные опросники, включавшие вопросы о начале и характере проявлений анафилактической реакции, диагнозе, тактике ведения пациента и исходе.
Как оказалось, 7 из 15 сообщений соответствовали критериям нежелательного явления «анафилаксия после иммунизации». У 4 из 7 детей анафилактическая реакция возникла в течение более чем 30 минут после введения вакцины. Шести детям потребовалось проведение экстренных лечебных мероприятий с в/м введением адреналина и внутривенной терапией, при этом полное восстановление состояния наступило у всех пациентов.
В ходе исследования не удалось собрать данные об общем количестве вакцинированных детей, в связи с чем общая частота развития анафилаксии не была рассчитана, однако расчётная частота составила 12,0 на 100000 доз для однокомпонентной вакцины против кори и 1,4 случая на 1000000 доз для вакцины против вируса папилломы человека (Церварикс, компания GSK).
Таким образом, анафилаксия остается редким нежелательным явлением после иммунизации. За исследуемый период в Великобритании и Ирландии не было зарегистрировано ни одного случая анафилактических реакции на использования рутинных вакцин, входящих в программы иммунизации детей первого года жизни и дошкольников, несмотря на то, что за изучаемый период времени было использовано более 5,5 млн. вакцин. У некоторых детей симптомы анафилаксии были отсрочены, и данный аспект следует учитывать при вакцинации пациентов, относящихся к группе повышенного риска развития анафилактических реакций.
Erlewyn-Lajeunesse M., Hunt L.P., Heath P.T., Finn A.
Anaphylaxis as an adverse event following immunisation in the UK and Ireland.
Arch Dis Child. 2012 Jan 23.
9923
анафилаксия, иммунизация, вакцинация | 
