Существует ряд исследований, подтверждающих гипотезу о том, что антибиотики могут вылечить острый аппендицит. Исследователями из Франции была проведена оценка эффективности двух методов лечения пациентов с неосложнённым острым аппендицитом применение амоксициллина/клавуланата в сравнении с экстренной аппендэктомией.
В данное открытое рандомизированное контролируемое исследование, проведённое в 6 университетских госпиталях Франции, включались взрослые пациенты в возрасте от 18 до 68 лет с неосложнённым острым аппендицитом (диагноз устанавливался по данным компьютерной томографии). Пациенты были случайным образом распределены в соотношении 1:1 на получение амоксициллина/клавуланата (3 г в сутки) в течение 8-15 дней или на проведение экстренной аппендэктомии. Первичным конечным параметром, оцениваемым в ходе исследования, была частота развития перитонита после вмешательства (консервативного назначения антибиотика или оперативного аппендэктомии) в течение 30 дней после начала лечения. Критерий «не хуже» (non-inferiority) был правомочен в случае, если верхняя граница двустороннего 95% доверительного интервала для различий в частоте возникновения перитонита составляла менее 10%.
Из 243 рандомизированных пациентов 123 были распределены в группу назначения антибиотика и 120 в группу оперативного лечения. Четыре пациента были исключены из анализа в связи с ранним выведением из исследования ещё до начала лечения (консервативного или оперативного), поэтому в итоговый анализ в соответствии с назначенным вмешательством (ITT-анализ) было включено 239 пациентов (120 в группе амоксициллина/клавуланата и 119 в группе аппендэктомии).
Частота возникновения перитонита в течение 30 дней после вмешательства была статистически достоверно выше в группе использования амоксициллина/клавуланата (8% vs 2%, различие 5,8%, 95% ДИ 3-12,1). В группе аппендэктомии, несмотря на проведение КТ, у 21 пациента (18%) во время операции было неожиданно установлено наличие осложнённого аппендицита с перитонитом. В группе антибактериальной терапии 14 пациентам из 120 (12%) была проведена аппендэктомия в течение первых 30 суток после назначения лечения и 30 больным из 102 человек (29%) аппендэктомия выполнялась в промежуток 1 месяц 1 год после назначения лечения, из них у 26% был диагностирован острый аппендицит (т.е. частота рецидивирования составила 26%).
Таким образом, назначение амоксициллина/клавуланата менее эффективно, чем экстренная аппендэктомия в лечении острого аппендицита. Определение прогностических критериев по данным КТ может предоставить возможность улучшения целевого назначения антибактериальной терапии.
Vons C., Barry C., Maitre S., Pautrat K., Leconte M., Costaglioli B., Karoui M., Alves A., Dousset B., Valleur P., Falissard B., Franco D.
Amoxicillin plus clavulanic acid versus appendicectomy for treatment of acute uncomplicated appendicitis: an open-label, non-inferiority, randomised controlled trial.
Lancet. 2011; 377(9777): 1573-9.
14052
амоксициллин/клавуланат, аппендэктомия, острый аппендицит |