Целью исследования, проведённого на базе Университета Tor Vergata (Рим, Италия), было изучение эффективности симбиотика в снижении частоты наиболее распространённых в зимний период времени инфекций у детей.
В зимний период у детей в возрасте 3-7 лет было проведено многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование. Участники исследования перенесли, по меньшей мере, три эпизода инфекций ЛОР-органов, дыхательных путей или ЖКТ за предшествующую зиму. Пациенты получали ежедневно симбиотик (препарат, содержащий Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium infantis R0033, Bifidobacterium bifidum R0071 и фруктоолигосахариды) или плацебо на протяжении 3 месяцев. За исследуемый период все эпизоды подлежащих регистрации инфекций записывались родителями пациентов в дневники пациентов. Дневники проверялись исследователями ежемесячно во время визита пациента с родителями в клинику. Основным оцениваемым конечным исходом был процент детей, у которых не было зарегистрировано ни одного эпизода инфекционного заболевания за весь период исследования.
В ходе исследования было рандомизировано 135 детей, (средний возраст 4,1±1,0 год), из них симбиотик получало 62 ребёнка, а плацебо 73 человека. По меньшей мере один эпизод заболевания был зарегистрирован у 32 детей в группе симбиотика и у 50 детей в группе плацебо (51,6% vs 68,5%, соответственно), что отражает статистически достоверный 25% риск снижения вероятности развития инфекции (95% доверительный интервал 0,6-44,3%, р=0,045). Данное различие было обусловлено снижение числа детей, у которых возник, по меньшей мере, один эпизод заболевания ЛОР-органов, дыхательных путей или ЖКТ (50% в группе симбиотика vs 67,1% в группе плацебо, р=0,044). Пропуск занятий в школе (по меньшей мере, один день занятий) был отмечен у 25,8% детей, получавших симбиотик, по сравнению с 42,5% пациентов в группе плацебо (р=0,043). Ни в одной из оцениваемых групп не отмечалось нежелательных явлений, связанных с лечением.
Таким образом, результаты проведённого исследования свидетельствуют о том, что 3-месячный курс профилактического использования симбиотика может снизить риск развития наиболее распространённых в зимний период заболеваний у детей.
Cazzola M., Pham-Thi N., Kerihuel J.C., Durand H., Bohbot S.
Efficacy of a synbiotic supplementation in the prevention of common winter diseases in children: a randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study.
Ther Adv Respir Dis. 2010; 4(5): 271-8.
14268
симбиотик, Lactobacillus helveticus, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium bifidum, фруктоолигосахариды, инфекции у детей |