Несмотря на достижения современной неонатологии, частота некротизирующего энтероколита (НЭК) среди недоношенных новорождённых не уменьшается и составляет в среднем 5-6%. Развитие НЭК является серьёзным осложнением у недоношенных, достоверно повышающим вероятность неблагоприятного исхода.
Результаты выполненных ранее систематических обзоров рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) указывали на возможное снижение летальности и частоты развития НЭК у недоношенных (гестационный возраст <34 недель) новорождённых с очень низкой массой тела (ОНМТ) при рождении (<1500 г). Мета-анализ результатов 7 РКИ (Deshpande G., et al. Lancet. 2007; 369 (9573): 1614-20) продемонстрировал снижение на 53% риска летального исхода и на 64% риска развития НЭК при применении пробиотиков у данной категории пациентов.
Целью мета-анализа, выполненного в марте 2009 г. группой исследователей под руководством G. Deshpande, был поиск и анализ данных новых исследований, посвящённых эффективности и безопасности применения пробиотиков у недоношенных новорождённых с ОНМТ для профилактики возникновения НЭК и сепсиса.
Всего было обнаружено 38 публикаций, из них 11 РКИ, выполненных у недоношенных новорождённых с ОНМТ (n=2176), которые получали перорально какой-либо пробиотик в течение первых 10 дней жизни на протяжении не менее 7 дней. Среди выявленных исследований было 4 новых РКИ у 783 детей, результаты которых не были включены в опубликованный ранее мета-анализ 2007 г.
По результатам мета-анализа оказалось, что применение пробиотиков приводило к значительному снижению риска развития НЭК и летального исхода у недоношенных новорождённых с ОНМТ, однако не оказывало влияния на риск возникновения сепсиса. В группе применения пробиотиков частота развития НЭК была на 30% ниже, чем в группе плацебо (2,37% vs 6,56%), при этом не было выявлено каких-либо значимых нежелательных эффектов пробиотиков. Таким образом, относительный риск (ОР) развития НЭК при применении пробиотиков составил 0,35 (р<0,00001), а число пациентов, которых необходимо пролечить для предупреждения 1 случая НЭК NNT=25.
Мета-анализ данных 10 РКИ (N=2138) не выявил значимых различий риска развития сепсиса у недоношенных, получавших пробиотики или плацебо (ОР=0,98). В то же время анализ объединённых данных 9 РКИ (N=2051) продемонстрировал достоверное снижение риска общей смертности при применении пробиотиков (RR=0,42; р<0,00001), показатель NNT для предотвращения 1 случая смерти составил 20.
Среди ограничений данного исследования следует отметить невозможность определения каких-либо конкретных пробиотических продуктов/штаммов для применения у данной категории пациентов, а также дозы, длительности курса и других практических аспектов их применения. Авторы подчеркивают, что эффекты пробиотических бактерий являются штаммо-специфичными и, следовательно, могут не отмечаться при использовании других штаммов того же вида. Таким образом, основной задачей для дальнейших исследований является поиск эффективного и безопасного пробиотического продукта для применения у недоношенных новорождённых с ОНМТ.
Deshpande G., et al.
Updated meta-analysis of probiotics for preventing necrotizing enterocolitis in preterm neonates.
Pediatrics. 2010; 125 (5): 921-30.
10522
пробиотики, новорождённые, недоношенные, некротизирующий энтероколит, смертность |