Целью многоцентрового проспективного рандомизированного исследования было сравнение эффективности и безопасности монотерапии внебольничной пневмонии моксифлоксацином (400 мг 1 раз в сутки) по сравнению с комбинированной терапией цефтриаксоном (2 г 1 раз в сутки в/в) и левофлоксацином (сначала в/в, затем внутрь 500 мг 2 раза в сутки); оба вида лечения назначались в течение 7-14 дней.
В исследовании приняли участие 733 пациента (368 человек в группе моксифлоксацина и 365 пациентов в группе комбинированной терапии) старше 18 лет, госпитализированные с внебольничной пневмонией и относящиеся к III-V классу при оценке по шкале PSI.
В качестве первичного конечного критерия оценки эффективности терапии рассматривался клинический ответ на лечение на момент проведения оценки излеченности (4-14 день после окончания терапии); вторичными конечными критериями оценки эффективности были клинический и бактериологический ответ по окончании лечения (7-14 день) и оценка на визите последующего наблюдения (21-28 день после окончания лечения).
Из 569 пациентов (291 человек в группе моксифлоксацина и 278 пациентов в группе цефтриаксон + левофлоксацин), пригодных для проведения анализа в соответствии с протоколом, общая частота клинического излечения на визите оценки излеченности составила 86,9% в группе моксифлоксацина и 89,9% в группе сравнения. Бактериологическая эффективность лечения составила 83,3% и 85,1%, соответственно. В ходе исследования не было отмечено значимых различий по уровню летальности и по частоте возникновения нежелательных явлений, возникших на фоне лечения, между сравниваемыми группами.
Таким образом, монотерапия моксифлоксацином не уступает по эффективности комбинации цефтриаксона с левофлоксацином у взрослых пациентов, госпитализированных с внебольничной пневмонией.
Torres A., Garau J., Arvis P., Carlet J., Choudhri S., Kureishi A., Le Berre M.A., Lode H., Winter J., Read R.C.; MOTIV (MOxifloxacin Treatment IV) Study Group.
Moxifloxacin monotherapy is effective in hospitalized patients with community-acquired pneumonia: the MOTIV study a randomized clinical trial.
Clin Infect Dis. 2008; 46: 1499-1509.
15719
моксифлоксацин, внебольничная пневмония, левофлоксацин, цефтриаксон |